TETRASPAN 100MG/ML infusioonilahus

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape

זמין מ:

B. Braun Melsungen AG

קוד ATC:

B05AA84

INN (שם בינלאומי):

hüdroksüetüültärklis+naatriumkloriid+kaaliumkloriid+kaltsiumkloriiddihüdraat+magneesiumkloriid+naatriumatsetaattrihüdraat+õunhape

כמות:

100mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 20TK; 100mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 250ml 20TK; 100mg+6,25mg+0,3mg+0,37mg+0,2mg+3,27mg+0,67mg 1ml 500ml 10TK

טופס פרצבטיות:

infusioonilahus

סוג מרשם:

R

עלון מידע

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Tetraspan 100 mg/ml, infusioonilahus
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teavitades ravimi
kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord:
1.
Mis ravim on Tetraspan 100 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tetraspan 100 mg/ml-i kasutamist
3.
Kuidas Tetraspan 100 mg/ml-i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tetraspan 100 mg/ml-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Tetraspan 100 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Tetraspan 100 mg/ml on infusioonilahus, mida manustatakse
veenikanüüli kaudu veeni.
Tetraspan 100 mg/ml toimib kui plasmamahu asendaja, mida kasutatakse
veremahu taastamiseks, kui te
olete kaotanud verd ning leitakse, et ainult kristalloidlahuste
kasutamisest ei piisa.
2.
Mida on vaja teada enne Tetraspan 100 mg/ml-i kasutamist
Ärge kasutage Tetraspan 100 mg/ml-i
-
kui te olete toimeaine(te) või selle ravimi mis tahes koostisosade
suhtes allergiline (loetletud
lõigus 6)
-
kui teil on tõsine generaliseerunud infektsioon (sepsis)
-
kui teil on põletushaavad
-
kui teil on neerukahjustus või te saate dialüüsravi
-
kui teil on raske maksahaigus
-
kui teil on ajuverejooks (intrakraniaalne või tserebraalne verejooks)
-
kui te olete kriitilises seisundis (nt kui te olete ravil
intensiivraviosakonnas)
-
kui teie kehas on liiga palju v

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti
tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada
kõigist võimalikest
kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tetraspan 100 mg/ml, infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml lahust sisaldab:
Hüdroksüetüültärklis (HET)
100,0 g
(Molaarne asendus:
0,42)
(Keskmine molekulmass:
130,000 Da)
Naatriumkloriid
6,25 g
Kaaliumkloriid
0,30 g
Kaltsiumkloriid dihüdraat
0,37 g
Magneesiumkloriid heksahüdraat
0,20 g
Naatriumatsetaat trihüdraat
3,27 g
L-õunhape
0,67 g
Elektrolüütide kontsentratsioonid:
Naatrium
140 mmol/l
Kaalium
4,0 mmol/l
Kaltsium
2,5 mmol/l
Magneesium
1,0 mmol/l
Kloriid
118 mmol/l
Atsetaat
24 mmol/l
L-malaat
5,0 mmol/l
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu vesilahus.
pH:
5,6...6,4
Teoreetiline osmolaarsus:
297 mOsmol/l
Tiitritav happesus (pH 7,4):
< 2,0 mmol/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Akuutsest verekaotusest tingitud hüpovoleemia ravi, kui ainult
kristalloidlahuste kasutamist ei peeta
piisavaks (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Hüdroksüetüültärklist tohib kasutada ainult veremahu taastamise
algfaasis, maksimaalseslt 24 h
jooksul.
Päevane maht ja infusioonikiirus sõltuvad kaotatud vere kogusest ja
sellest, kui palju vedelikku on
vaja hemodünaamiliste parameetrite säilitamiseks või saavutamiseks.
Esimesed 10...20 ml lahust tuleb infundeerida aeglaselt ja patsienti
tuleb infusiooni ajal hoolikalt
jälgida, et mis tahes anafülaktilise/anafülaktoidse reaktsiooni
tekkimist märgata nii varakult kui
võimalik.
Tuleb arvestada hemodilutsiooniga seotud mahupiiranguid, vt lõigud
4.4 ja 4.8.
Täiskasvanud
Maksimaalne ööpäevane maht:
Maksimaalne ööpäevane annus on 18 ml kehakaalu kg kohta
(ekvivalentne annus 1,8 g
hüdroksüetüültärklist kehakaalu kg kohta). See on ekvivale