TERMINUS %1 KREM, 15 G

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

terbinafin hidroklorür

זמין מ:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

terbinafine hydrochloride

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

EG

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2009-06-02

עלון מידע

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
TERMİNUS
®
%1 KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir gram kremde 10 mg terbinafin hidroklorür (8,8 mg terbinafin
baza
eşdeğer) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, benzil alkol, sorbitan monostearat, setil palmitat,
setil
alkol, stearil alkol, polisorbat 60, izopropil miristat ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TERMİNUS_
®
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TERMİNUS_
®
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TERMİNUS_
®
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TERMİNUS_
®
_’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
7
1. TERMİNUS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TERMİNUS
®
kutuda,alüminyum tüplerde 15 g ve 30 g'lık ambalajlarda sunulur.
Beyaz,
kıvamlı, hafif karakteristik kokulu krem görünümündedir.
TERMİNUS kremin etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TERMİNUS
Krem, mantar
hastalıklarına
karşı
etkili
bir
ilaçtır.
TERMİNUS
Krem
deri
sorunlarına
yol
açan
bazı
mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir
ilaçtır.
TERMİNUS Krem atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık
mantarı (Tinea kruris),vücut
mantarı
(Tinea
korporis),
isilik
(Deri
kandidiasisi)
ve
_Pityriazis _
_versicolor_
gibi
mant

מאפייני מוצר

1
/
9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERMİNUS
®
%1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir gram krem için
Terbinafin HCl
10 mg (8,8 mg terbinafin baza eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Bir gram krem için
Setil alkol
40 mg
Stearil alkol
40 mg
Yardımcı maddelerin listesi için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
Beyaz, kıvamlı, hafif karakteristik kokulu krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Tinea pedis
•
Tinea korporis/kruris
•
Kutanöz kandidiazis
•
Pityriasis (Tinea) versicolor
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
önerilmediği
takdirde
yetişkinler
ve
adolesanlar
(16
yaşından büyük) için;
TERMİNUS Krem, endikasyona bağlı olarak, günde bir veya iki kez
uygulanabilir. İlgili
bölgeyi TERMİNUS Krem uygulamasından önce temizleyin ve
kurulayın. Kremi ilgili deri
bölgesine ve çevresine ince bir tabaka halinde uygulayın ve
hafifçe oğuşturun. İntertriginöz
2
/
9
enfeksiyonlarda (meme altı, interdijital, intergluteal, inguinal)
uygulama yapılan bölgenin
üzeri, özellikle geceleri, gazlı bezle örtülebilir.
Yaklaşık tedavi süreleri:
Tinea korporis, kruris: 1 hafta, günde bir kez
Tinea pedis: 1 hafta, günde bir kez
Kutanöz kandidiasis: 1 hafta, günde bir veya iki kez
Pityriasis versicolor: 2 hafta, günde bir veya iki kez
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik semptomların gerilemesi birkaç gün içinde olur. Düzensiz
kullanım veya tedavinin
erken kesilmesi hastalığın yineleme riskini artırır. İki hafta
sonrasında iyileşme bulguları
yoksa teşhis bir kez daha gözden geçirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
ve
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doz
ayarlanması
ile
ilgili
veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak
kanıtlanmamıştır.
TERMİNUS kremin 1