Teriflunomid-Mepha 14 mg Compresse rivestite con film

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

teriflunomidum

זמין מ:

Mepha Pharma AG

קוד ATC:

L04AA31

INN (שם בינלאומי):

teriflunomidum

טופס פרצבטיות:

Compresse rivestite con film

הרכב:

teriflunomidum 14 mg, lactosum monohydricum 72.25 mg, cellulosum microcristallinum, maydis amylum, carboxymethylamylum natricum A, hydroxypropylcellulosum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, talcum, macrogolum 8000, E 132, pro compresso obducto corresp. natrium 0.56 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 10 Jahren mit schubförmig-remittierender multipler Sklerose (MS)

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
Teriflunomid-Mepha / Teriflunomid-Mepha QOD compresse rivestite con
film
Che cos'è Teriflunomid-Mepha e quando si usa?
Quando non si può assumere Teriflunomid-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Teriflunomid-Mepha?
Si può assumere Teriflunomid-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Teriflunomid-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Teriflunomid-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Teriflunomid-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Teriflunomid-Mepha? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2021 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il presente foglietto illustrativo prima di
assumere o fare uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglio illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Teriflunomid-Mepha / Teriflunomid-Mepha QOD compresse rivestite con
film
Mepha Pharma AG
Che cos'è Teriflunomid-Mepha e quando si usa?
Teriflunomid-Mepha e Teriflunomid-Mepha QOD è utilizzato nel
trattamento degli adulti e dei bambini
di età superiore a 10 anni con sclerosi multipla (SM) di tipo
recidivante-remittente.
QOD significa «Quaque other die», ovvero Teriflunomid-Mepha QOD deve
essere preso a giorni alterni.
Teriflunomid-Mepha non guarisce la SM.
Che cos'è la sclerosi multipla?
La SM è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale
(SNC), che comprende il cerv

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Indice dei contenuti
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Indice dei contenuti
Teriflunomid-Mepha / Teriflunomid-Mepha QOD compresse rivestite con
film
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Teriflunomid-Mepha / Teriflunomid-Mepha QOD compresse rivestite con
film
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Teriflunomide.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (72,25 mg), amido di mais,
cellulosa microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), idrossipropilcellulosa, silice
colloidale anidra, sodio stearilfumarato.
Film di rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio (E171), talco,
macrogol 8000, indigotina (E132).
Contiene 0,56 mg di sodio per compressa rivestita con film.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Teriflunomid-Mepha e Teriflunomid-Mepha QOD (QOD = quaque other die):
Compresse rivestite con film – 14 mg di teriflunomide per compressa.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Teriflunomid-Mepha è indicato per il trattamento di pazienti adulti e
pediatrici di età superiore a 10 anni
affetti da sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Teriflunomid-Mepha deve essere iniziato e
supervisionato da un medico esperto nella
gestione della sclerosi multipla.
Posologia
Adulti
La dose di Teriflunomid-Mepha raccomandata è di 14 mg per via orale,
una