Terbisil 250 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Terbinafinum

זמין מ:

Gedeon Richter PLC

קוד ATC:

D01BA02

INN (שם בינלאומי):

Terbinafinum

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N14x2

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

תאריך אישור:

2016-05-09

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TERBISIL 250 MG COMPRIMATE
Terbinafinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ..
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală cu
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. vezi secțiunea 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Terbisil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terbisil
3.
Cum să utilizaţi Terbisil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Terbisil
6.
Conţinutul ambalajului şi alteinformaţii suplimentare
1.
CE ESTE TERBISIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Terbisil comprimate conține terbinafină ca substanță activă.
Aceasta aparține unui grup
de medicamente numite antifungice.
Terbisil comprimate este utilizat pentru tratamentul infecțiilor
fungice ale unghiilor de la
mâini și picioare, unele infecții fungice ale pielii, care pot
apărea la picioare (picior de
atlet) pe trunchi și pe zona abdomenului, și infecții levurice ale
pielei, sau unele infecții
fungice ale scalpului (așa-numita tinea).
După administrarea comprimatului, o cantitate mare de terbinafină
ajunge la teritoriile
infectate și ucide fungii sau inhibă răspândirea lor.
Tratamentul onicomicozelor determinate de dermatofiţi (infecție
micotică a unghiilor).
Infecții fungice ale pielii, unghiilor și scalpului cauzate de
Trichophyton _(de exemplu T. _
_rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans T. violaceum),
M. canis și _
_Epidermophyton

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Terbisil 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de terbinafină 281,25 mg,
corespunzător la
terbinafină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape
albă, o linie
mediană pe una dintre feţe şi marcate cu „250” pe cealaltă
faţă. Suprafața de
rupere este albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
onicomicozelor
determinate
de
dermatofiţi
(infecție
micotică
a
unghiilor).
Infecții fungice ale pielii, unghiilor și scalpului cauzate de
Trichophyton
_(de _
_exemplu _
_T. _
_rubrum, _
_T. _
_mentagrophytes, _
_T. _
_verrucosum, _
_T. _
_tonsurans _
_T. _
_violaceum), M. canis și Epidermophyton floccosum. _
Tratamentul
sistemic
al
micozelor
cutanate
extinse
severe
(tinea
corporis),
dermatomicoze (tinea cruris), micoza picioarelor (tinea pedis) și
infecții ale pielii
cauzate de genul Candida.
Tinea capitis.
_Remarcă._ Tratamentul pe cale orală cu Terbisil comprimate nu este
eficace în
pitiriazis versicolor cauzate de _Pityrosporum orbiculare_ (cunoscut
de asemenea ca
_Malessezia furfur_).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULŢI_
Se administrează 250 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei.
_ _
_Onicomicoze_
La majoritatea pacienţilor, durata unui tratament eficace este de
6-12 săptămâni.
În caz de infecție a unghiei este de obicei suficientă o perioadă
de tratament de 6
2
săptămâni.
În cazul infecţiilor unghiilor de la picioare, în special a unghiei
de la degetul mare,
sunt suficiente 12 săptămâni de tratament. În cazul creşterea
lentă a unghiilor în
primele săptămâni
de tratament, este necesar
un tratament mai
îndelungat.
Remisiunea completă a semnelor şi simptomelor de infecţie poate să
nu apară decât
dup