TERBINAFINE PFIZER 125 mg tabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

terbinafin

זמין מ:

Pfizer Kft.

קוד ATC:

D01BA02

INN (שם בינלאומי):

terbinafine

יחידות באריזה:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

סיווג:

TT

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 03; 42x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 04; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20791 / 05

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2009-03-12

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBINAFINE PFIZER 125 MG TABLETTA
TERBINAFINE PFIZER 250 MG TABLETTA
(Terbinafin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbinafine Pfizer és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbinafine Pfizer alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Terbinafine Pfizer tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Terbinafine Pfizer tablettát?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBINAFINE PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Terbinafine Pfizer a gombaellenes szerek csoportjába tartozó
gyógyszer. A bőr (beleértve a kéz-
és lábujjak közötti területet is) és a köröm gombás
fertőzéseinek kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A TERBINAFINE PFIZER ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TERBINAFINE PFIZER TABLETTÁT,

ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra, vagy a Terbinafine
Pfizer bármely egyéb
összetevőjére.

ha súlyos vesebetegségben szenved

ha súlyos májbetegségben szenved
A TERBINAFINE PFIZER FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

ha májproblémái vannak, vagy a májat érintő betegségben
szenved.

ha pikkelysömörben szenved.

ha veseproblémái vannak.
Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy régebben
e

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Terbinafine Pfizer 125 mg tabletta
Terbinafine Pfizer 250 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
125 mg terbinafin (140,625 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
250 mg terbinafin (281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Terbinafine Pfizer 125 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, lekerekített szélű, egyik
oldalán mélynyomású ‘D’, másik oldalán ‘56’ jelzéssel
ellátott tabletta.
Terbinafine Pfizer 250 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, lekerekített szélű, egyik
oldalán törővonallal és mélynyomású ‘D’, másik oldalán
‘74’ jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr terbinafinra érzékeny dermatophyton fertőzéseinek (tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis)
terápiája, ha a fertőzés lokalizációja, súlyossága és
kiterjedése miatt a szájon át történő kezelés
indokolt.
Terbinafinra érzékeny dermatophytonok okozta onychomycosis
kezelése.
Figyelembe kell venni az antifungális szerek megfelelő
alkalmazására és rendelésére vonatkozó
hivatalos irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_FELNŐTTEK:_
_ _
_ _
_ _
Napi egyszer 250 mg, azonban a kezelés időtartama az indikációtól
és a fertőzés súlyosságától függ.
_BŐRFERTŐZÉSEK:_
_ _
_ _
_ _
A kezelés időtartama:
A kezelés valószínű időtartama az alábbiak szerint alakul:
Tinea pedis (interdigitális, plantáris/mokasszin típusú): 2-6 hét
Tinea corporis: 2-4 hét
Tinea cruris: 2-4 hét
OGYI/2964/2010
OGYI/2965/2010
ONYCHOMYCOSIS
A kezelés időtartama általában 6-12 hét. A kézujjak
onychomycosisának kezelésére általában elegendő
6 hetes kezelés. A lábujjak onychomycosisa esetében általában
elegendő 12 het