TERAXANS

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Perindopril e diuretici

זמין מ:

IST.FARM.BIOL.STRODER S.R.L.

קוד ATC:

C09BA04

INN (שם בינלאומי):

Perindopril and diuretics

יחידות באריזה:

"10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20X1 C

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Perindopril e diuretici

leaflet_short:

039227020 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227107 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227071 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227044 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227018 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227057 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227095 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30X3 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227083 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227069 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X2 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 039227032 - 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28X1 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERAXANS 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
perindopril arginina/indapamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è TERAXANS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TERAXANS
3.
Come prendere TERAXANS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TERAXANS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È TERAXANS E A COSA SERVE
TERAXANS è un’associazione di due principi attivi, perindopril e
indapamide. È un antiipertensivo
ed è usato nel trattamento della pressione arteriosa elevata
(ipertensione). TERAXANS è indicato in
quei pazienti che già assumono perindopril 10 mg e indapamide 2,5 mg
separatamente, i quali possono
invece assumere una compressa di TERAXANS che contiene entrambi i
principi attivi.
Perindopril appartiene ad una classe di farmaci chiamati ACE
inibitori. Questi farmaci agiscono
dilatando i vasi sanguigni, questo rende più facile al cuore pomparvi
attraverso il sangue. Indapamide
è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta
dai reni. Indapamide tuttavia
differisce da altri diuretici, dal momento che provoca soltanto un
lieve aumento della quantità di urina
prodotta. Ciascun principio attivo riduce la pressione arteriosa e,
insieme, agiscono per controllare la
pressione sanguigna.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAXANS
NO

מאפייני מוצר

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAXANS 10 mg/2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 6,79 mg di perindopril
equivalenti a 10 mg di perindopril arginina
e 2,5 mg di indapamide.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, di 8 mm di diametro,
con un raggio di curvatura di 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TERAXANS è indicato come terapia sostitutiva per il trattamento
dell’ipertensione arteriosa essenziale, in
pazienti già controllati con perindopril e indapamide somministrati
contemporaneamente allo stesso
dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa di TERAXANS al giorno come dose singola, preferibilmente
da assumere al mattino e prima
di un pasto.
Popolazioni speciali
_Anziani (vedere paragrafo 4.4)_
Nei pazienti anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in
relazione all’età, al peso e al sesso. I
pazienti anziani possono essere trattati se la funzionalità renale è
normale e dopo valutazione della risposta
pressoria.
_Insufficienza renale (vedere paragrafo 4.4)_
In caso di insufficienza renale grave e moderata (clearance della
creatinina inferiore a 60 ml/min), il
trattamento è controindicato.
La pratica medica corrente deve prevedere un controllo frequente della
creatinina e del potassio.
_Insufficienza epatica (vedere paragrafi 4.3,4.4 e 5.2)_
Il trattamento è controindicato in caso di grave insufficienza
epatica.
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza
epatica moderata.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di TERAXANS nei bambini e negli
adolescenti non sono state accertate. Non ci
sono dati disponibili. TERAXANS non deve essere somministrato a
bambini ed adolescenti.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Documento reso disponibile da AIFA i