מדינה: קרואטיה
שפה: קרואטית
מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
teofilin
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
R03DA04
teofilin
200 mg
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 200 mg teofilina
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 40 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-189619916-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-08
2017-06-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TEOTARD 200 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM TEOTARD 350 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM teofilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Teotard i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Teotard 3. Kako uzimati Teotard 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Teotard 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TEOTARD I ZA ŠTO SE KORISTI Teotard je lijek koji širi bronhe (bronhodilatator), a sadrži djelatnu tvar teofilin. Lijek je namijenjen za liječenje svih oblika astme u djece, adolescenata i odraslih, kroničnog opstruktivnog bronhitisa, plućnog emfizema (abnormalno povećanje veličine zračnih prostora u plućima), plućne hipertenzije (povećanje krvnog tlaka u plućnim arterijama) i kod kroničnog plućnog srca (povećanje desne klijetke srca). Ovaj lijek se ne smije koristiti kao prvi lijek izbora u liječenju astme u djece. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEOTARD NEMOJTE UZIMATI TEOTARD - ako ste alergični na djelatnu tvar (teofilin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste prije kratkog vremena imali akutni infarkt srčanog mišića (srčani udar), - ako imate akutne poremećaje srčanog ritma (akutna tahiaritmija), - ako ste preosjetljivi na ksantinske pripravke (npr. kofein, teobromin, pentoksifilin). Teotard se ne smije primjenjivati u djece mlaĎe od 6 mjeseci. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom li קרא את המסמך השלם
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Teotard 200 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem Teotard 350 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 200 mg ili 350 mg teofilina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda. Tijelo kapsule s produljenim oslobaĎanjem je prozirno, zeleno, a kapica je neprozirna, zelene boje. Sadržaj kapsule su pelete bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Svi oblici astme djece i odraslih, kronični opstruktivni bronhitis, plućni emfizem, plućna hipertenzija kod kroničnog plućnog srca. Teotard je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Teotard se ne smije koristiti kao prvi lijek izbora u liječenju astme u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Budući da doziranje mora biti prilagoĎeno dobi bolesnika i njegovim potrebama, uvijek ga odreĎuje liječnik. Visina doze odreĎuje se s obzirom na idealnu tjelesnu masu jer se teofilin ne raspodjeljuje u masno tkivo. Uobičajena doza za odrasle, adolescente i djecu težu od 40 kg iznosi 350 mg teofilina dvaput na dan. Uobičajena doza za djecu stariju od 6 godina i težu od 20 kg, mladež i vrlo mršave odrasle bolesnike je 200 mg teofilina dvaput na dan. Učinak liječenja i podnošenje teofilina procjenjuje se treći dan liječenja. Ako je učinak dobar, liječenje se nastavlja istom dozom, a ako nije, dozu treba povećati. Ako se jave nuspojave, dozu treba smanjiti. Doza teofilina se odreĎuje na temelju kliničkog učinka, koncentracije teofilina u serumu i mogućih nuspojava. Poželjna terapijska koncentracija teofilina u serumu iznosi od 55 μmol/l do 110 μmol/l (10 mg/l do 20 mg/l). Terapijska koncentracija teofilina u serumu odreĎuje se laboratorijski. Točna vrijednost koncentracije teofilina u serumu dobije se ako se bolesnicima, koji uzimaju teofilin dvaput na dan, krv uzme 4 sata nakon jutarnje doze; קרא את המסמך השלם