TEOKAP SR 300 MG KAPSUL, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

theophylline

זמין מ:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

R03DA04

INN (שם בינלאומי):

theophylline

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

teofilin

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1991-04-10

עלון מידע

1 

KULLANMA TALİMATI 

TEOKAP SR 300 MG MIKROPELLET KAPSÜL 
AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE:_ Her bir mikropellet kapsül 300 mg teofiline eşdeğer miktarda olacak şekilde 
teofilin anhidr içerir. 
• _YARDIMCI MADDELER: _Şeker ve mısır nişastası
mikropelletleri, beyazlatılmış şellak, talk 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI 
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  



_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. TEOKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TEOKAP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TEOKAP NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TEOKAP’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. TEOKAP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 


  TEOKAP  etkin  madde  olarak  her  bir  kapsülde  300  mg  teofiline  eşdeğer  miktarda 
olacak şekilde teofilin anhidr içerir. 

  TEOKAP  ksantinler  olarak  adlandırılan  ve  solunum  yolu  ile  ilgili  hastalıkların 
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubuna dahildir. 

  TEOKAP 30 kapsül içeren
ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 

  TEOKAP,  astım,  uzun  süren  bronş  iltihabı,  akciğerlerdeki  hava  yollarının  aşır�

מאפייני מוצר

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

TEOKAP SR 300 mg Mikropellet Kapsül 

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Her bir mikropellet kapsül 300 mg teofiline eşdeğer miktarda
olacak şekilde teofilin anhidr 
içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Şeker ve mısır
nişastası mikropelletleri…………..62.04 mg 

Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Mikropellet Kapsül 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

TEOKAP aşağıdaki durumlarda endikedir: 

• Bronşiyal astım 
• Kronik bronşit 
• Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Her hasta için uygun doz, kişiye göre ayarlanmalıdır.
Aşağıdaki hasta grupları için şu 
farmasötik dozaj formları önerilmektedir. 

TEOKAP 300 MG KAPSÜL: 40 kg’ın üzerindeki ergenler ve
yetişkinler. 

Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük
başlangıç dozu önerilir. Tedavinin 
3. gününde etkililik ve tolerabilite değerlendirilir. Hastanın
ilaca cevabı uygunsa, aynı dozla 
idame tedavisine geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve
tolerabilitesi iyi olan hastalarda idame 
tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir. 
2 

Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç
tedavisi olarak 3 gün süreyle 
yatmadan önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde
etkililik ve tolerabilite 
değerlendirilebilir. 

Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz
aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin takip 
edilmesi (radio-immunoassay ya da enzim immunoassay ile) önerilir.
Terapötik aralık 10-20 
µg/ml’dir. 

Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (bkz.
Bölüm 4.8. ve Bölüm 4.9.) doz 
azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz
uygulanır). 

UYGULAMA ŞEKLI: 
TEOKAP yeterli miktarda