TENSIOMIN 25MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

4217 KAPTOPRIL

זמין מ:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

קוד ATC:

C09AA01

INN (שם בינלאומי):

4217 KAPTOPRIL

כמות:

25MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

KAPTOPRIL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0049562 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047283 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031215 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS281229/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TENSIOMIN 12,5 MG TABLETY
TENSIOMIN 25 MG TABLETY
TENSIOMIN 50 MG TABLETY
captoprilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tensiomin a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tensiomin užívat.
3.
Jak se Tensiomin užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak Tensiomin uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE TENSIOMIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tensiomin patří do skupiny léčivých přípravků známých jako
ACE inhibitory; používá se k léčbě
vysokého krevního tlaku (hypertenze), srdečního selhání a po
infarktu myokardu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE TENSIOMIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE TENSIOMIN
•
jestliže jste alergický(á) na kaptopril nebo jiný ACE inhibitor
nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
jestliže jste již měl(a) otok obličeje, rtů, hrdla a jazyka
(angioneurotický edém) spojený
s předchozí terapií ACE inhibitory, nebo dědičného či
neznámého původu
•
pokud jste více než tři měsíce těhotná
•
pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste
léčen(a) přípravkem ke
sníže

מאפייני מוצר

Strana 1 (celkem 13)
SP.ZN. SUKLS281229/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TENSIOMIN 12,5 MG TABLETY
TENSIOMIN 25 MG TABLETY
TENSIOMIN 50 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Tensiomin 12,5 mg tablety obsahuje
captoprilum 12,5 mg,
Jedna tableta přípravku Tensiomin 25 mg tablety obsahuje captoprilum
25 mg
Jedna tableta přípravku Tensiomin 50 mg tablety obsahuje captoprilum
50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
_Tensiomin 12,5 mg tablety_ obsahuje v jedné tabletě 24,93 mg
laktosy.
_Tensiomin 25 mg_ tablety obsahuje v jedné tabletě 49,88 mg laktosy.
_Tensiomin 50 mg tablety _obsahuje v jedné tabletě 99,75 mg laktosy.
Tablety přípravku Tensiomin obsahují hydrogenovaný ricinový olej.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta._ _
Popis přípravku:
Tensiomin 12,5 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně
s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo
 121, se slabým charakteristickým zápachem;
Tensiomin 25 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně
s dělicím křížem, na druhé straně vyraženo
 122, se slabým charakteristickým zápachem;
Tensiomin 50 mg tablety: bílé až šedobílé ploché, kulaté
tablety se zkosenými hranami, na jedné straně
s půlicí rýhou, na druhé straně vyraženo
 123, se slabým charakteristickým zápachem.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
_Hypertenze_
Kaptopril je v první řadě doporučen k léčbě mírné až
středně těžké hypertenze. Při výskytu hypertenze
u diabetiků je lékem první nebo druhé volby_ (viz body 4.3, 4.4,
4.5 a 5.1)_.
U těžké hypertenze by měl být kaptopril použit, jen pokud je
standardní terapie neúčinná nebo nevhodná
_(viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1)_.
_ _
_Městnavé srdeční selhání_
V terapii městnavého srdečního selhání m�