Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Losartanum + Amlodipinum

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

C09DB06

INN (שם בינלאומי):

Losartanum + Amlodipinum

כמות:

50 mg/10 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N10x10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

תאריך אישור:

2017-04-12

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TENLORIS 50 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
TENLORIS 50 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
TENLORIS 100 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
TENLORIS 100 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic/Amlodipină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tenloris şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tenloris
3.
Cum să utilizaţi Tenloris
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tenloris
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TENLORIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tenloris conţine două substanțe active: losartan şi amlodipină.
Ambele substanțe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
-
Losartanul aparține unui grup de medicamente denumit “antagoniști
ai receptorilor
angiotensinei II“, care scad tensiunea arterială prin relaxarea
vaselor de sânge.
-
Amlodipina aparține unui grup de medicamente denumit “blocante ale
canalelor de
calciu”. Amlodipina blochează intrarea calciului în peretele
vaselor de sânge, ceea ce
blochează contracția acestora și scade tensiunea arterială.
Acțiunea ambelor substanțe se opune îngustării vaselor de sânge,
care se relaxează și, astfel,
tensiunea arterială scade.
Tenloris este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hiperten

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate
Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate
Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate
Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Tenloris 50 mg/5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Tenloris 50 mg/10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Tenloris 100 mg/5 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi
amlodipină 5 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
_Tenloris 100 mg/10 mg comprimate filmate _
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg şi
amlodipină 10 mg (sub formă de
besilat de amlodipină).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
comprimate
filmate
50 mg/5 mg
comprimate
filmate
50 mg/10 mg
comprimate
filmate
100 mg/5 mg
comprimate
filmate
100 mg/10 mg
lactoză
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Tenloris 50 mg/5 mg_: comprimate filmate de culoare
portocalie-brună, ovale, uşor biconvexe.
_Tenloris 50 mg/10 mg_: comprimate filmate de culoare roşie-brună,
ovale, uşor biconvexe.
_Tenloris 100 mg/5 mg_: comprimate filmate de culoare roz, ovale,
biconvexe.
_Tenloris 100 mg/10 mg_: comprimate filmate de culoare bej-galbenă,
ovale, biconvexe.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Tenloris este indicat
ca tratament de substituţie
la pacienţii a căror tensiunea arterială nu a fost controlată
adecvat prin monoterapia cu
losartan sau amlodipină, administrate în aceleaşi doze.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată de Tenloris este de 1 comprimat pe zi.
Combinaţia în doză fixă nu este adecvată pentru iniţi