Tempalgin 500 mg/20 mg comprimate filmate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Metamizolum + Tempidonum

זמין מ:

Sopharma AD

קוד ATC:

N02BB72

INN (שם בינלאומי):

Metamizolum + Tempidonum

כמות:

500 mg/20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate filmate

יחידות באריזה:

N10x10

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Sopharma AD, Bulgaria

תאריך אישור:

2022-10-31

עלון מידע

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TEMPALGIN 500 MG/20 MG COMPRIMATE FILMATE
_Metamizol sodic monohidrat / Triacetonamină-4-toluensulfonat _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tempalgin și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tempalgin
3.
Cum să luați Tempalgin
4. Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tempalgin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TEMPALGIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tempalgin
este
un
medicament
combinat,
care
conține
substanțele
active
–
metamizol
sodic
monohidrat și triacetonamin-4-toluensulfonat. Posedă acțiune
pronunțată și de lungă durată de
calmare a durerii, determinată de analgezicul non-opioid metamizol
sodic monohidrat, care inhibă
sinteza prostaglandinelor.
Triacetonamin-4-toluensulfonatul diminuează agitația motorie și
posedă acțiune calmantă.
Tempalgin este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt
al durerilor de intensitate
ușoară până la moderată, în următoarele situații: dureri
posttraumatice și postoperatorii, colici,
sindrom algic la bolnavii oncologici, febră înaltă, care nu poate
fi înlăturată cu alte antipiretice,
dureri de cap, dureri de dinți și în intervențiile stomatologice,
mialgii, nevralgii, artralgii.

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TEMPALGIN 500 mg/20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conține substanțe active: metamizol sodic
monohidrat 500 mg, triacetonamină-4-
toluensulfonat 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: amidon de grâu.
Fiecare comprimat filmat conține amidon de grâu 95 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul
de 13 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerilor de intensitatea
ușoară până la moderată în
următoarele situații: dureri posttraumatice și postoperatorii,
colici, sindromul algic la pacienții
oncologici, febră înaltă, care nu poate fi înlăturată cu alte
antipiretice, cefalee, dureri dentare și
intervenții stomatologice, mialgii, nevralgii, artralgii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza depinde de intensitatea durerii, precum și de sensibilitatea
individuală la medicament.
_Adulţi_
Doza uzuală – câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi, în funcție de
severitatea simptomelor clinice. Doza
unică
maximă
nu
trebuie
să
depășească
1
comprimat.
Doza
maximă
nictimerală
constituie
4 comprimate.
În intervențiile stomatologice: câte 1 comprimat cu ½ oră
înainte de intervenție.
_ _
_Grupe speciale de pacienți _
_Pacienți vârstnici, pacienții slăbiți și pacienții cu
clearance-ul creatininei redus _
2
Doza trebuie redusă la personele vârstnice, la pacienții slăbiți
și la cei cu clearance-ul creatininei
redus, deoarece eliminarea produselor obținute în rezultatul
metabolizării metamizolului poate fi
prelungită.
_Insuficiență hepatică și renală _
Deoarece viteza de eliminare este redusă în caz de tulburări ale
funcției renale sau hepatice, dozele
multiple mari trebuie evitate. Reducerea dozei nu este necesară
atunci când medicamentul este
utilizat d