מדינה: שווייץ
שפה: צרפתית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L01AX03
temozolomidum
Capsules
temozolomidum 140 mg, lactosum 246 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: natrii laurilsulfas, gelatina, E 171, E 132, Drucktinte: lacca, aqua purificata, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.89 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Temodal® Capsules Qu’est-ce que Temodal et quand doit-il être utilisé? Temodal contient comme principe actif le témozolomide, qui inhibe la croissance des cellules tumorales. Il est utilisé: -en monothérapie dans certaines tumeurs cérébrales (glioblastome multiforme, astrocytome anaplasique) qui récidivent; -en association à la radiothérapie dans une certaine tumeur cérébrale survenant pour la première fois (glioblastome multiforme). Le traitement par Temodal ne doit être administré que sur prescription du médecin et sous surveillance régulière. Quand Temodal ne doit-il pas être pris/utilisé? Temodal ne doit pas être administré en cas d’hypersensibilité au témozolomide ou à un autre composant du médicament, ni lorsqu’une réaction d’hypersensibilité à la dacarbazine, un principe actif similaire destiné au traitement de tumeurs, est déjà survenue ou lorsque certaines cellules sanguines sont fortement diminuées. Temodal ne doit pas non plus être utilisé en cas d’affection rénale sévère ou d’affection hépatique sévère. Temodal ne doit pas être pris pendant la grossesse et l’allaitement. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Temodal? Temodal est un médicament très puissant. Veuillez suivre strictement les instructions de votre médecin. Des examens de sang seront fréquemment effectués pour surveiller votre état. Votre médecin vous soumettra à un contrôle régulier afin de dépister une certaine forme de pneumonie (pneumonie à Pneumocystis carinii). Si vous prenez Temod קרא את המסמך השלם
Temodal® MSD Merck Sharp & Dohme AG Composition Principes actifs Temozolomidum. Excipients Contenu de la capsule: Lactose anhydre, carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, acide tartrique, acide stéarique. Enveloppe de la capsule: Laurylsulfate de sodium, gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172 seulement dans les capsules à 5 mg, 20 mg et 180 mg), oxyde de fer rouge (E172 seulement dans les capsules à 100 mg et 180 mg), carmin d'indigo (E132 seulement dans les capsules à 5 mg et 140 mg). Encre d'impression: Gomme laque, eau purifiée, solution d'ammoniaque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172). Chaque capsule à 5 mg contient 132,8 mg de lactose et 0,33 mg de sodium; chaque capsule à 20 mg contient 182,2 mg de lactose et 0,47 mg de sodium; chaque capsule à 100 mg contient 175,7 mg de lactose et 0,64 mg de sodium; chaque capsule à 140 mg contient 246,0 mg de lactose et 0,89 mg de sodium; chaque capsule à 180 mg contient 316,3 mg de lactose et 1,14 mg de sodium; chaque capsule à 250 mg contient 154,3 mg de lactose et 0,96 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Capsules de 5 mg (vertes et blanches), 20 mg (jaunes et blanches), 100 mg (roses et blanches), 140 mg (bleues et blanches), 180 mg (orange et blanches) et 250 mg (blanches). Indications/Possibilités d’emploi Temodal est indiqué dans le traitement: ·des glioblastomes multiformes nouvellement diagnostiqués, en association avec la radiothérapie puis, comme traitement d'entretien ·des gliomes malins récidivants, comme les glioblastomes multiformes et les astrocytomes anaplasiques. Posologie/Mode d’emploi Il convient de signaler au patient qu'il doit avaler les capsules avec un verre d'eau, sans les ouvrir ni les mâcher. Il faut éviter tout contact entre le contenu de la capsule et la peau ou les muqueuses, ainsi que l'ingestion de la poudre (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Temodal doit être pris à jeun קרא את המסמך השלם