מדינה: פורטוגל
שפה: פורטוגלית
מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan
Sandoz Farmacêutica, Lda.
C09CA07
Telmisartan
80 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5341300 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Comercializado
Autorizado
2011-01-19
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos Telmisartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Sandoz 3. Como tomar Telmisartan Sandoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Telmisartan Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan Sandoz e para que é utilizado Telmisartan Sandoz pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo seu corpo que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos levando, portanto, ao aumento da sua tensão arterial. Telmisartan Sandoz bloqueia o efeito da angiotensina II provocando o relaxamento dos vasos sanguíneos e a redução da tensão arterial Telmisartan Sandoz é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão arterial elevada) em adultos. “Essencial” significa que a tensão arterial elevada não é causada por nenhuma outra condição. A tensão arterial elevada, se não for tratada, pode danificar os vasos sanguíneos em vários órgãos, o que pode por vezes provocar ataque cardíaco, falha cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente não existem sintomas de tensão art קרא את המסמך השלם
APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 76,690 mg de lactose (sob a forma de lactose anidra e lactose mono-hidratada) e 0,97 mg (0,042 mmol) de sódio (sob a forma de hidróxido de sódio). Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 153,381 mg de lactose (sob a forma de lactose anidra e lactose mono-hidratada) e 1,94 mg (0,084 mmol) de sódio (sob a forma de hidróxido de sódio). Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 306,761 mg de lactose (sob a forma de lactose anidra e lactose mono-hidratada) e 3,88 mg (0,169 mmol) de sódio (sob a forma de hidróxido de sódio). Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Telmisartan Sandoz 20 mg comprimidos Comprimido branco, redondo, plano, com a gravação “20” numa das faces. A dimensão dos comprimidos é 6,9-7,2 mm. Telmisartan Sandoz 40 mg comprimidos Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação “40” na outra face. Os comprimidos têm 11,5-11,8 mm de comprimento e 6,4-6,8 mm de largura. Telmisartan Sandoz 80 mg comprimidos Comprimido branco, oblongo, plano, com ranhura numa das faces e com a gravação “80” na outra face. APROVADO EM 21-12-2018 INFARMED Os comprimidos têm 14,7-15,0 mm de comprimento e 8,2-8,6 mm de largura. O comprimido com ranhura pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipertensão: Tratamento da hipertensão essencial em adultos. Prevenção cardiovascular: Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com: doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história קרא את המסמך השלם