Telmisartan Pharmakern 80 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Telmisartan

זמין מ:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

C09CA07

INN (שם בינלאומי):

Telmisartan

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Telmisartan 80 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

telmisartan

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5475025 CNPEM: 50019384 CHNM: 10011810 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2012-08-31

עלון מידע

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan Pharmakern 20 mg comprimidos
Telmisartan Pharmakern 40 mg comprimidos
Telmisartan Pharmakern 80 mg comprimidos
Telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Pharmakern
3. Como tomar Telmisartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Telmisartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Pharmakern e para que é utilizado
Telmisartan Pharmakern pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos como
antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma substância
produzida
no
seu
organismo,
que
provoca
o
estreitamento
dos
seus
vasos
sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial. Telmisartan
Pharmakern
bloqueia
o
efeito
da
angiotensina
II,
provocando
um
relaxamento
dos
vasos
sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Pharmakern é utilizado para tratar a hipertensão
(pressão arterial
elevada) essencial em adultos. “Essencial” significa que a
pressão arterial elevada
não é causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou ren

מאפייני מוצר

APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Pharmakern 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 357,28 mg de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos brancos a ligeiramente amarelados, redondos, com ranhura
numa das
faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
- doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
- diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é
atingida a
pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada
até um
máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode
ser utilizado
em associação com diuréticos tipo-tiazida tal como a
hidroclorotiazida, que tem
APROVADO EM
29-06-2017
INFARMED
demonstrado
ter
um
efeito
aditivo
na
diminuição
da
pressão
arterial
com
o
telmisartan.
Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o
efeito anti-
hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a oito semanas após o
início do
tratamento (ver secção 5.1).
Prevenção cardiovascular
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores que 80
mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular.
Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a reduç�