TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TELMISARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

TELMISARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

כמות:

80 mg/25 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

TELMISARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Telmisartán y diuréticos

leaflet_short:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 28/10/2013 Comercializado

מצב אישור:

Anulado

תאריך אישור:

2013-10-28

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA 80
MG/25MGCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1 . Qué esTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma y para qué se
utiliza
2 . Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
3 . Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
4 . Posibles efectos adversos
5 . Conservación deTelmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma
6 . Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma es una asociación de dos
principios activos , telmisartán e
hidroclorotiazida en un comprimido.Ambos principios activos ayudan a
controlar la tensión arterial
elevada.

Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina II.La angiotensina II es una sustancia producida en
su organismo que provoca
que sus vasos sanguíneos se estrechen ,aumentando por tanto su
tensión arterial.Telmisartán
bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se relajan los
vasos sanguíneos y se reduce su
tensión arterial.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos,que
aumentan su eliminación de orina produciendo una disminución de su
tensión arterial_._

La tensión a

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 80 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de telmisartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 7,50 mg de lactosa monohidrato, 168,64 mg de
manitol (E421) y 1,93 mg de
sodio (como hidróxido sódico).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Telmisartan/Hidroclorotiazida Teva Pharma son
redondos, biconvexos y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma, asociación a dosis fijas
(80 mg de telmisartán/25 mg de
hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial
no puede controlarse adecuadamente con
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma 80 mg/12,5 mg (80 mg de
telmisartán/12,5 mg de
hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados
con telmisartán e hidroclorotiazida por
separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posologia
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva Pharma debe tomarse en pacientes
cuya presión arterial no puede
controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas.
Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de
la monoterapia a las asociaciones
fijas.
• Telmisartán/Hidroclorotiazida
Teva
Pharma
80
mg/25
mg
puede
administrarse
una vez
al
día
en
pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con
Telmisartán/Hidroclorotiazida Teva
Pharma 80
mg/12,5
mg
o
pacientes
que
previamente
han
sido
estabilizados
con
telmisartan
e
hidroclorotizida por separado.
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Telmisartán/hidroclorotiazida también está disponible en las dosis
40 mg/12,5 mg y 80