TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TELMISARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

זמין מ:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

TELMISARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

הרכב:

Excipientes: MANITOL (E-421),LACTOSA MONOHIDRATO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524),ALMIDON DE MAIZ,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

איזור תרפויטי:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Telmisartán y diuréticos

leaflet_short:

TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Suspendido 18/05/2017 No Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 40 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 80 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
telmisartán/hidroclorotiazida
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
3.
Cómo tomar Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TELMISARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan es una asociación de dos
principios activos, telmisartán e
hidroclorotiazida, en un comprimido. Ambos principios activos ayudan a
controlar la presión arterial
elevada.
-
Telmisartán pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los
receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia
producida en el organismo
que provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, aumentando por
tanto la presión arterial.
Telmisartán bloquea el efecto de la angiotensina II, de modo que se
relajan los vasos
sanguíneos y se reduce la tensión arterial.
-
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
diuréticos
tiazídicos, que aumentan la eliminaci

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 100,0 mg de
lactosa monohidrato y 340 mg de
manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color amarillo y de blanco a blanquecino, oblongos, sin
recubrimiento, biconvexos, de dos
capas, marcados con "TH3M" en la cara amarilla y lisos en la otra. Es
posible que la capa de color blanco a
blanquecino contenga a veces matices/motas amarillas. Las dimensiones
del comprimido son de
aproximadamente 8 mm x 16 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan asociación a dosis fijas (80 mg
de telmisartán/25 mg de
hidroclorotiazida) está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede controlarse adecuadamente con
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/12,5 mg (80 mg de
telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida)
o adultos que previamente han sido estabilizados con telmisartán e
hidroclorotiazida por separado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan debe administrarse a pacientes
cuya presión arterial no puede
controlarse adecuadamente solo con telmisartán. Se recomienda la
titulación individual de la dosis de cada
uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asociación a dosis
fijas. Si es clínicamente apropiado,
puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la
asociación fija.
Telmisartán/Hidroclorotiazida Mylan 80 mg/25 mg se puede administrar
una vez al día a pacientes cuya
presión arterial no se controla adecuadamente con
telmisartán/hidroclorotiazida 80 mg/12,5 mg o pacientes
que han sido previamente estabilizados con telmisartán e
hidroclorotiazida administrados por separado.
Telmisa