Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12.5 mg Comprimido

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

זמין מ:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.

קוד ATC:

C09DA07

INN (שם בינלאומי):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

כמות:

40 mg + 12.5 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido

הרכב:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

סיווג:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

סוג מרשם:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

telmisartan and diuretics

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 98 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5598503 CNPEM: 50032852 CHNM: 10015926 Grupo Homogéneo: N/A

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2014-07-16

עלון מידע

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
− Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
− Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida
Bluepharma
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
− A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua pres

מאפייני מוצר

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12,5 mg,
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 49.8 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aproximadamente 9.25 mm de diâmetro.
Comprimido redondo de duas camadas, branco e amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma como combinação de dose
fixa (40 mg
telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida (HCTZ)), é indicado em
adultos cuja pressão
arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma deverá ser administrado em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da
dose de cada
um dos dois componentes antes de se alterar o tratamento para a
combinação
dedose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma
passagem
direta da monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
por Telmisartan 40 mg.
Compromisso renal: Aconselha-se uma monitorização periódica da
função renal (ver
secção 4.4).
APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Compromisso hepático: Em doentes com afeção hepática ligeira a
moderada, a
posologia não deverá ultrapassar Telmisartan + Hidroclorotiazida
Bluepharma 40 mg
+ 12.5 mg uma vez por dia. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
não está
indicado em doentes que apresentem afeçãohepática grave. Os
tiazídicos deverão
ser