Telmisartan Azevedos 80 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Telmisartan

זמין מ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

C09CA07

INN (שם בינלאומי):

Telmisartan

כמות:

80 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Telmisartan 80 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 28 unidade(s)

סיווג:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

telmisartan

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5367172 CNPEM: 50019392 CHNM: 10011810 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-02-28

עלון מידע

APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Telmisartan Azevedos 80 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Telmisartan Azevedos e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Telmisartan Azevedos
3.
Como tomar Telmisartan Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Azevedos
6.
Outras informações
1.
O QUE É Telmisartan Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Azevedos pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma
substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento
dos seus
vasos
sanguíneos,
aumentando
assim
a
sua
pressão
arterial.
Telmisartan
Azevedos bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um
relaxamento dos
vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Azevedos é utilizado para tratar a hipertensão (pressão
arterial
elevada) essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial
elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral ou cegueira.
Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de
ocorrer
lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão
arterial para
verificar se a mesma se encontra dentro dos val

מאפייני מוצר

APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Azevedos 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 434,7 mg de
lactose
mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos amarelos, oblongos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações Terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
i) doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
Posologia e Modo de Administração
Tratamento da hipertensão essencial:
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é
atingida a
pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada
até um
máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode
ser
utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida, tal como a
hidroclorotiazida,
que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão
arterial
com o telmisartan. Quando se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em
atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido
quatro a oito
semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
Prevenção cardiovascular:
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se doses
menores
que 80 mg de telmisartan são efetivas na redução da morbilidade
cardiovascular.
Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução da
morbilidade
cardiovascular,
recomenda-se
uma
monitorização
apertada
da
pressão
APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
sanguínea,