Telmisartan Azevedos 20 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Telmisartan

זמין מ:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

קוד ATC:

C09CA07

INN (שם בינלאומי):

Telmisartan

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Telmisartan 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 14 unidade(s)

סיווג:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

telmisartan

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5367107 CNPEM: 50024574 CHNM: 10065893 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2011-02-28

עלון מידע

APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Telmisartan Azevedos 20 mg Comprimidos revestidos por película
Telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.
O que é Telmisartan Azevedos e para que é utilizado
2.
Antes de tomar Telmisartan Azevedos
3.
Como tomar Telmisartan Azevedos
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Azevedos
6.
Outras informações
1.
O QUE É Telmisartan Azevedos E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Azevedos pertence a uma classe de medicamentos conhecidos
como
antagonistas dos receptores da angiotensina II. A angiotensina II é
uma
substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento
dos seus
vasos
sanguíneos,
aumentando
assim
a
sua
pressão
arterial.
Telmisartan
Azevedos bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um
relaxamento dos
vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Azevedos é utilizado para tratar a hipertensão (pressão
arterial
elevada) essencial. “Essencial” significa que a pressão arterial
elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral ou cegueira.
Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de
ocorrer
lesão. Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão
arterial para
verificar se a mesma se encontra dentro dos val

מאפייני מוצר

APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan
Azevedos
20
mg
comprimidos
revestidos
por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg telmisartan.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém
108,67 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos amarelos redondos e revestidos por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações Terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em doentes com:
i) doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca coronária, AVC, ou doença arterial periférica)
ou
ii)
diabetes
mellitus
tipo
2
com
lesão
de
órgãos-alvo
documentada.
Posologia e Modo de Administração
Tratamento da hipertensão essencial:
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns
doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg.
Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida,
a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de
80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser
utilizado em associação com diuréticos tipo-tiazida, tal como a
hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um efeito aditivo
na diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando
se pensar em aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o
efeito anti-hipertensor máximo é geralmente obtido quatro a
oito semanas após o início do tratamento (ver secção 5.1).
APROVADO EM
28-09-2018
INFARMED
Prevenção cardiovascular:
A dose recomendada é 80 mg uma vez ao dia. Não se sabe se
doses menores que 80 mg de telmisartan são efetivas na
redução da morbilidade cardiovascular.
Quando se inicia o tratamento com telmisartan para a redução
da
morbilidade
cardiovascular,
recomenda-se
uma
monitorização
apertada
da
pressão
sanguínea,