מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TELMISARTAN
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
C09CA07
TELMISARTAN
Tablet
KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; POVIDON K 30 (E 1201),
Oraal gebruik
Telmisartan
Hulpstoffen: KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; POVIDON K 30 (E 1201);
2012-06-13
TELMISARTAN APOTEX 20 MG/40 MG/ 80 MG Module 1.3.1.3 RVG 109110/2/3 PIL Version 2017-12-13, replaces: 2015-03-26 Page 1 of 7 1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER TELMISARTAN APOTEX 20 MG, TABLETTEN TELMISARTAN APOTEX 40 MG, TABLETTEN TELMISARTAN APOTEX 80 MG, TABLETTEN telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Telmisartan Apotex behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II receptor-antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt, waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan Apotex blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd. TELMISARTAN APOTEX WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hoge bloeddruk (hypertensie). ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanvallen, hart- of nierfalen, קרא את המסמך השלם
TELMISARTAN APOTEX 20 MG/ 40 MG/ 80 MG Module 1.3.1.1 RVG 109110/2/3 SPC Version 2017-12-13 replaces: 2015-01-06 Page 1 of 15 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan Apotex 20 mg, tabletten Telmisartan Apotex 40 mg, tabletten Telmisartan Apotex 80 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Telmisartan Apotex 20 mg tablet bevat 20 mg telmisartan. Elke Telmisartan Apotex 40 mg tablet bevat 40 mg telmisartan. Elke Telmisartan Apotex 80 mg tablet bevat 80 mg telmisartan. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 20 mg: witte tot bijna witte, 7,14 mm ronde, platte, schuin aflopende tabletten, gegraveerd met “APO” aan een kant en “ TEL” boven “20” aan de andere kant. 40 mg: witte tot bijna witte, 11,11 x 5,55 mm dubbelbolle, oblong tabletten, gegraveerd met “APO” aan een kant en “ TEL40” aan de andere kant. 80 mg: witte tot bijna witte, 15,88 x 7,94 mm dubbelbolle, oblong tabletten, gegraveerd met “APO” aan een kant en “ TEL80” aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij patiënten met: i) manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of ii) type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade. 4.2 DOSERING AND WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van essentiële hypertensie De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverl קרא את המסמך השלם