Tekutý púder VULM

מדינה: סלובקיה

שפה: סלובקית

מקור: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

זמין מ:

VULM s.r.o., Slovensko

קוד ATC:

D02AB

מסלול נתינה (של תרופות):

dermálne použitie

יחידות באריזה:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

סוג מרשם:

Nie je viazaný na lekársky predpis

קבוצה תרפויטית:

46 - DERMATOLOGICA

איזור תרפויטי:

Liečivá obsahujúce zinok

leaflet_short:

sus der 1x100 g (fľ.PE)

מצב אישור:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

תאריך אישור:

1995-08-31

עלון מידע

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06559-ZP
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06509-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TEKUTÝ PÚDER VULM
250 MG/G DERMÁLNA SUSPENZIA
oxid zinočnatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ_ _TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Tekutý púder VULM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Tekutý púder VULM
3.
Ako používať Tekutý púder VULM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Tekutý púder VULM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TEKUTÝ PÚDER VULM A NA ČO SA POUŽÍVA
Tekutý púder VULM je dermálna (kožná) suspenzia. Obsahuje
liečivo oxid zinočnatý. Patrí
do skupiny liekov na kožné ochorenia. Pôsobí sťahujúco,
vysušujúco, protizápalovo, chladivo a proti
svrbeniu.
Používa sa ako pomocný liek pri liečbe akútnych svrbivých
nemokvajúcich zápalov kože (ekzémov),
žihľavky, poštípania hmyzom a iných kožných prejavov (ovčie
kiahne a pod.).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE TEKUTÝ PÚDER VULM
NEPOUŽÍVAJTE TEKUTÝ PÚDER VULM
-
ak ste alergický na oxid zinočnatý alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v čas

מאפייני מוצר

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06509-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Tekutý púder VULM
250 mg/g dermálna suspenzia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej suspenzie obsahuje 250 mg oxidu zinočnatého.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna suspenzia.
Hustá homogénna biela suspenzia takmer bez zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Pomocný liek pri terapii akútnych svrbivých nemokvajúcich
dermatitíd (ekzémov), urtikárií, poštípaní
hmyzom a iných kožných prejavov (ovčie kiahne a pod).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Suspenzia sa nanáša na postihnuté miesto v rovnomernej vrstve
niekoľkokrát denne a nechá sa
zaschnúť. Zvyšky z predošlej aplikácie sa umývajú teplou vodou
bez mydla alebo zohriatym
rastlinným olejom.
Len na dermálne použitie. Pred použitím suspenziu potraste alebo
premiešajte.
Pri opakovanom používaní chráňte liek pred možnou kontamináciou
riadnym a okamžitým
uzatváraním obalu a používaním sanitovaných pomôcok.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
-
Mokvajúce dermatózy.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Suspenzia sa nemá aplikovať na mokvajúce rany a ochlpené časti
tela.
Pri aplikácii na rozsiahle plochy poškodenej kože sa môže
prejaviť toxicita spôsobená absorpciou
zinku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06509-Z1B
2
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Oxid zinočnatý reaguje s mastnými kyselinami v olejoch a mastiach a
vytvára estery mastných
kyselín, čo vedie k zmene fyzikálnych vlastností olejov a mastí.
Inkompatibility pozri v časti 6.2.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPL