TEICOPLANINA ALTAN 400 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
23-01-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
23-01-2024

מרכיב פעיל:

TEICOPLANINA

זמין מ:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

קוד ATC:

J01XA02

INN (שם בינלאומי):

TEIPOPLANIN

כמות:

400 mg

טופס פרצבטיות:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

הרכב:

TEICOPLANINA 400 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

1 vial + 1 ampolla

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Teicoplanina

leaflet_short:

TEICOPLANINA ALTAN 400 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 1 vial + 1 ampolla - 96014005 - 324339003 - 28521000140104

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2018-08-08

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TEICOPLANINA ALTAN 400 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Teicoplanina Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TeicoplaninaAltan
3. Cómo usar TeicoplaninaAltan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TeicoplaninaAltan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TEICOPLANINA ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Teicoplanina Altan es un antibiótico. Contiene un medicamento
denominado “teicoplanina”. Funciona
matando las bacterias que causan infecciones en su cuerpo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
TEICOPLANINA ALTAN SE USA EN ADULTOS Y NIÑOS (INCLUYENDO RECIÉN
NACIDOS) PARA TRATAR INFECCIONES EN:

la piel y bajo la piel - algunas veces denominados “tejidos
blandos”

huesos y articulaciones

el pulmón

el tracto urinario

el corazón - algunas veces denominada 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Teicoplanina Altan 200 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
Teicoplanina Altan 400 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de
200.000 UI
Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalentes a no menos de
400.000 UI
Excipientes con efecto conocido: sodio: 4,43 mg/vial.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
El polvo para solución inyectable y para perfusión es un polvo
blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Teicoplanina Altan está indicada en adultos y en niños desde el
nacimiento para el tratamiento parenteral
de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4, y 5.1):

infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,

infecciones de los huesos y articulaciones,

neumonía nosocomial,

neumonía adquirida en la comunidad,

infecciones complicadas del tracto urinario,

endocarditis infecciosa,

peritonitis asociada a diálisis peritoneal continua ambulatoria
(DPCA),

bacteriemia que ocurre en asociación con cualquiera de las
indicaciones arriba indicadas.
Teicoplanina
Altan
también
está
indicado
como
tratamiento
alternativo
oral
para
infecciones
por
_Clostridium_
_difficile_
asociadas con diarrea y colitis.
Se debe administrar teicoplanina en combinación con otros agentes
antibacterianos, cuando sea apropiado.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento se debe ajustar de acuerdo con el
tipo y gravedad de la infección y de la
respuesta clínica del paciente, y de los factores del paciente tales
como la edad y la función renal.
Medidas de las concentraciones séricas
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