Teicoplanin Noridem 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

מדינה: אוסטריה

שפה: גרמנית

מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

מרכיב פעיל:

TEICOPLANIN

זמין מ:

Noridem Enterprises Ltd

קוד ATC:

J01XA02

INN (שם בינלאומי):

TEICOPLANIN

סוג מרשם:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

תאריך אישור:

2015-06-02

עלון מידע

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN NORIDEM 200 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
TEICOPLANIN NORIDEM 400 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Noridem beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TEICOPLANIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Noridemist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin. Dieser bewirkt
eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin Noridem wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen:
• der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
• der Knochen und Gelenke,
• der Lungen,
• der Harnwege,
• des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
• des Bauchfells (Peritonitis),
• des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten
Infektionen verursacht werden.
Teicoplanin Noridem kann auch zur Behandlung von Darminfektionen du

מאפייני מוצר

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin Noridem 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Noridem 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektions-/
Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I.E.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3.0
ml.
1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I.E.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3.0
ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen.
Pulver: weißes oder elfenbeinfarbenes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
zur parenteralen Behandlung von
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
• komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
• Knochen- und Gelenkinfektionen,
• nosokomiale Pneumonien,
• ambulant erworbene Pneumonien,
• komplizierte Harnwegsinfektionen,
• infektiöse Endokarditis,
• Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
• Bakterieämie, welche im Rahmen einer der oben aufgelisteten
Indikationen auftritt.
Teicoplanin ist ebenfalls indiziert zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridioides difficile_ verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin ist falls erforderlich in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
einzusetzen.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierun