TEİKOPOL 200 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜSÜ, 1 FLAKON VE 1 AMPUL

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

teikoplanin

זמין מ:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

J01XA02

INN (שם בינלאומי):

teicoplanin

תאריך אישור:

2018-12-03

עלון מידע

1
KULLANMA TALİMATI
TEİKOPOL
® 200 MG I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR IÇINE VEYA KAS IÇINE UYGULANIR VEYA AĞIZDAN ALINIR.
STERIL

_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 200 mg teikoplanin içerir.

_YARDIMCI MADDE: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı
olarak sodyum
hidroksit veya hidroklorik asit içerir.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TEİKOPOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TEİKOPOL_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TEİKOPOL_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TEİKOPOL’ÜN_ _SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TEİKOPOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TEİKOPOL, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde
içerir.

TEİKOPOL,
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılan
bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya
kemiklerinizde meydana
gelebilir. TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek
kullanılır.

Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon
ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. _ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara ayne

מאפייני מוצר

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8. Şüpheli advers
reaksiyonların raporlanması.
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TEİKOPOL
®
200 mg I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon,
Teikoplanin 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür 24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjektabl çözelti için liyofilize toz.
Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin görünümü berrak,
sarımsı çözelti şeklindedir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TEİKOPOL,
yetişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda aşağıdaki
enfeksiyonların parenteral
tedavisinde endikedir (Bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 5.1):

Komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

Kemik ve eklem enfeksiyonları,

Hastane kökenli pnömoni,

Toplum kökenli pnömoni,

Komplike idrar yolu enfeksiyonları,

İnfektif endokardit,

Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) ile ilişkili peritonit,

Yukarıda listelenen endikasyonların herhangi biri ile ilişkili
ortaya çıkan bakteriyemi.
Ayrıca TEİKOPOL, _ Clostridium difficile_ enfeksiyonu ile ilişkili
ishal ve kolit tedavisinde
alternatif bir oral tedavi olarak endikedir.
Gerekli durumlarda teikoplanin, diğer antibakteriyel ajanlarla
kombine olarak uygulanmalıdır.
Antibakteriyel ajanların doğru kullanımına ilişkin resmi
kılavuzlar dikkate alınmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZW56M0FyZmxXSHY3ZW56RG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/15
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavinin dozu ve süresi, altta yatan enfeksiyonun tipi ve
şiddetine, hast