TEGRETOL 200 mg GRAGEAS DE LIBERACION CONTROLADA

מדינה: ונצואלה

שפה: ספרדית

מקור: Instituto Nacional de Higiene

מרכיב פעיל:

CARBAMAZEPINA

זמין מ:

NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (שם בינלאומי):

CARBAMAZEPINA

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

GRAGEA

תוצרת:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.DE C.V. MEXICO

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

0000-00-00

מאפייני מוצר

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CARBAMAZEPINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiepilépticos. Derivados de carboxamida.
CÓDIGO ATC: N03AF01. 3.1. FARMACODINAMIA
La carbamazepina inhibe la propagación del impulso nervioso desde el
foco epiléptico,
inhibe la transmisión neuromuscular, reduce de la transmisión
nerviosa a nivel del
núcleo
trigeminal,
además
de
otras
acciones
como:
sedante,
anticolinérgica,
antidepresiva, relajante muscular, antiarrítmica y antidiurética.
Carbamazepina
suprime
los
ataques
de
epilepsia
psicomotora,
automatismo
o
epilepsia parcial con sintomatología completa (epilepsia temporal),
también actúa en
las crisis tónico-clónicas generalizadas o gran mal y en la
epilepsia jacksoniana o crisis
focales motoras. No es activa en el pequeño mal o crisis de
ausencias.
Carbamazepina facilita la readaptación social del paciente, es eficaz
en régimen
monoterápico o combinado con neurolépticos, antidepresivos y litio
para tratar la
manía y prevenir la enfermedad maníaco-depresiva.
Carbamazepina impide la aparición de paroxismos dolorosos en la
mayoría de los
casos de neuralgia esencial del trigémino. 3.2. FARMACOCINÉTICA
El margen terapéutico de la concentración plasmática en estado
estable fluctúa entre
21 y 42 μmol/L (equivalentes a 5 - 10 μg/mL).
En humanos, la farmacocinética de carbamazepina es diferente si el
fármaco se
administra en dosis únicas o dosis continuas. Como consecuencia de la
autoinducción
enzimática que provoca, la media vida de eliminación es de 25 - 65
horas tras dosis
única y de 12 - 17 horas tras administración continuada. Se estima
que la absorción
varía entre el 72% y el 96%, siendo ésta lenta e irregular, con una
Tmáx que varía
entre 4 y 24 horas. En niños, existe una relación
dosis/concentración plasmática más
baja que la de los adultos, probablemente por un aclaramiento más
rápido.
Carbamazepina se fija entre un 70 - 80% a las proteínas plasmáticas
y, penetra
fácilm