מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
метформин
GALENIKA AD BEOGRAD
A10BA02
metformin
850mg
film tableta
tegla, 30x850mg
R
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1043071
OBNOVA
2014-12-30
Broj rešenja: 515-01-01116-14-001 od 04.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 500 mg Broj rešenja: 515-01-02976-14-001 od 30.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 850 mg 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ TEFOR ® , FILM TABLETA, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA TEFOR ® , FILM TABLETA, 850 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, TEGLA, 1 X 30 FILM TABLETA Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01116-14-001 od 04.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 500 mg Broj rešenja: 515-01-02976-14-001 od 30.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 850 mg 2 od 9 TEFOR ® , 500 MG, FILM TABLETE TEFOR ® , 850 MG, FILM TABLETE METFORMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tefor i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tefor 3. Kako se upotrebljava lek Tefor 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tefor 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-01116-14-001 od 04.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 500 mg Broj rešenja: 515-01-02976-14-001 od 30.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 850 mg 3 od 9 1. ŠTA JE LEK TEFOR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tefor sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid, koja se koristi u terapiji dijabetesa. Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi. Lek Tefor pomaže da se nivo glukoze u krvi dovede što je moguće bliže קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 515-01-01116-14-001 od 04.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 500 mg Broj rešenja: 515-01-02976-14-001 od 30.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 850 mg 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TEFOR ® , FILM TABLETA, 500 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, BLISTER, 3 X 10 FILM TABLETA TEFOR ® , FILM TABLETA, 850 MG PAKOVANJE: UKUPNO 30 FILM TABLETA, TEGLA, 1 X 30 FILM TABLETA Proizvođač: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Podnosilac zahteva: GALENIKA A.D. Adresa: BATAJNIČKI DRUM B.B., 11 080 BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01116-14-001 od 04.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 500 mg Broj rešenja: 515-01-02976-14-001 od 30.12.2014. za lek Tefor ® , film tablete, 30 x 850 mg 2 od 11 1. IME LEKA Tefor ® , 500 mg, film tableta Tefor ® , 850 mg, film tableta INN: metformin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Tefor, 500 mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 500 mg metformin-hidrohlorida što odgovara 390 mg metformina (baze). _Tefor, 850 mg, film tablete_: jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida što odgovara 662,9 mg metformina (baze). Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Tefor, 500 mg, film tablete_: okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bele boje. _Tefor, 850 mg, film tablete:_ ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovu kod gojaznih pacijenata kod kojih dijetetski režim i fizička aktivnost ne daju adekvatnu kontrolu glikemije. Kod odraslih Tefor može da se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabeticima ili sa insulinom. Kod dece starije od 10 godina i adolescenata Tefor se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa insulinom. Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes melitusom tip 2 koji su koristili metformin kao terapiju prvog izbora, nakon što dijete קרא את המסמך השלם