Technescan DMSA valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Dimercaptosuccinic acid

זמין מ:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

קוד ATC:

V09CA02

INN (שם בינלאומי):

Dimercaptosuccinic acid

טופס פרצבטיות:

valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten

יחידות באריזה:

Kaupan: 5 x 10 ml

סוג מרשם:

Resepti: 5 x 10 ml

איזור תרפויטי:

teknetium(99mTc)suksimeeri

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

1993-11-29

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Technescan DMSA 1,2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä
varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 1,2 mg dimerkaptomeripihkahappoa.
Pakkaus ei sisällä radionuklidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Harmaanvalkoinen tai hieman kellertävä pelletti tai jauhe.
Saatetaan käyttökuntoon natriumperteknetaatti [
99m
Tc] -injektionesteellä (ei mukana pakkauksessa).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Kun valmiste on leimattu natriumperteknetaatti [
99m
Tc] -injektionesteellä, saatua liuosta voidaan
käyttää
-
staattisiin (planaari- tai tomografisiin) munuaiskuvauksiin
-
munuaiskuoren rakennetutkimuksiin
-
yksittäisen munuaisen toiminnan tutkimiseen
-
ektooppisen munuaisen paikantamiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltu aktiivisuus aikuisille on 30–120 MBq. Myös muut
aktiivisuudet voivat olla perusteltuja.
Lääkärin tulee aina noudattaa kansallisesti määriteltyjä
diagnostisia annosrajoja sekä lakisääteisiä
määräyksiä.
_Iäkkäät potilaat _
Iäkkäille potilaille ei ole erillistä annostusta.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annettavaa aktiivisuutta on harkittava tarkoin, koska näiden
potilaiden säteilyaltistus saattaa olla
lisääntynyt.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Tämän valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille on harkittava
tarkoin kunkin potilaan kliinisten
tarpeiden
2
ja käytön hyöty-riskisuhteen arvioinnin perusteella. Lapsille ja
nuorille annettavat aktiivisuudet
lasketaan EANM (European Association of Nuclear Medicine)
-annostuskortin (2008) mukaan
seuraavalla kaavalla:
_A_[_MBq_]Annettu = _lähtöaktiivisuus x kerrannainen_
(lähtöaktiivisuus 17,0)
Näin saatavat annettavat aktiivisuudet ovat:
Antotapa
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu moniannoskäyttöön.
Valmiste injisoidaan laskimoon. Tämä lääkev