TECEOS PD.INJ.SOL 13MG/VIAL(KIT)

מדינה: יוון

שפה: יוונית

מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

מרכיב פעיל:

3,3-DIPHOSPHONO-1,2-PROPANEDICARBOXYLIC ACID, TETRASODIUM SALT (DPD)

זמין מ:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

קוד ATC:

V09BA04

INN (שם בינלאומי):

3,3-DIPHOSPHONO-1,2-PROPANEDICARBOXYLIC ACID, TETRASODIUM SALT (DPD)

כמות:

13MG/VIAL(KIT)

טופס פרצבטיות:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

הרכב:

3,3-DIPHOSPHONO-1,2-PROPANEDICARBOXYLIC ACID, TETRASODIUM SALT (DPD) 13MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

סוג מרשם:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

איזור תרפויטי:

TECHNETIUM (99mTc) BUTEDRONIC ACID

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802424901011 BTX5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

מצב אישור:

Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TECEOS 13MG ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ (KIT) ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΟΥ
BUTEDRONATE TETRASODIUM
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περεταίρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό που θα επιβλέπει τη
διαδικασία.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
ιατρό. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το TECEOS και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το TECEOS.
3. Πώς χρησιμοποιείται το TECEOS.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς να φυλάσσετε το TECEOS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TECEOS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το TECEOS είναι είναι ένα
ραδιοφαρμακευτικό προϊόν για
διαγνωστική χρήση μόνο δηλ. ένα
ραδιενεργό φάρμακο που
χρησιμοποιείται για διαγνωστικούς
σκοπ

מאפייני מוצר

TECEOS
13 MG,
ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΆΚΟΥ.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CIS bio international, Member of IBA Molecular group of companies
T1930nA
06/2015
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TECEOS
13 mg, τυποποιημένη συσκευασία για την
παρασκευή ραδιοφαρμάκου.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 13 mg
βουτεδρονικού τετρανατρίου (ή
3,3-διφωσφονο-1,2-
καρβοξυπροπανοδιικού οξέος, άλατος
τετρανατρίου, DPD).
Το ραδιονουκλίδιο δεν περιλαμβάνεται
στην τυποποιημένη συσκευασία.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3,2 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
παρασκευή ραδιοφαρμάκου.
Λευκό σφαιρίδιο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά από ραδιοσήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού (
99m
Tc) νατρίου, το διάλυμα
βουτεδρονικού τεχνητίου (
99m
Tc)
που προκύπτει ενδείκνυται για
σπινθηρογράφημα
οστών, όπου διαγράφει περιοχές
διαταραγμένης οστεογένεσης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν
προορίζεται για χρήση μό