מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PIPERACILLIN, Tazobactam
Pfizer ApS
J01CR05
PIPERACILLIN, Tazobactam
2 g + 0,25 g
pulver til infusionsvæske, opløsning
Ikke markedsført
1999-10-08
TAZOCIN ® Pulver til injektionsvæske og infusionsvæske, opløsning 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g BRUGSVEJLEDNING DEKLARATION 1 HÆTTEGLAS INDEHOLDER: Piperacillin. natr. respond. piperacillin. 2 g resp. 4 g, tazobactam. natr. respond. tazobactam 0,25 g resp. 0,5 g. Hjælpestoffer: Dinatriumedetat (dihydreret) (EDTA) Citronsyremonohydrat TILBEREDNING AF OPLØSNING INTRAVENØS INJEKTION: TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g opløses i mindst 10 ml resp. 20 ml egnet infusionsopløsning (se nedenfor). Omrystes indtil alt pulver er opløst. Opløsningen injiceres intravenøst. (3-5 minutter). INTRAVENØS INFUSION: TAZOCIN 2 g/0,25 g resp. 4 g/0,5 g opløses i mindst 10 ml resp. 20 ml egnet infusionsopløsning (se nedenfor). Omrystes indtil alt pulver er opløst. Opløsningen fortyndes siden yderligere til det ønskede volumen (eller mindst 50 ml) og infunderes kontinuerligt i løbet af 20-30 minutter. BLANDBARHED TAZOCIN PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE OG INFUSIONSVÆSKE ER BLANDBAR MED FØLGENDE INJEKTIONS-/INFUSIONSOPLØSNINGER: VAND TIL INJEKTIONSVÆSKER (STERILT VAND) NATRIUMKLORID 9 mg/ml GLUKOSE 50 mg/ml GLUKOSE 50 mg/ml MED NATRIUMKLORID MACRODEX 60 mg/ml MED NATRIUMKLORID RINGER-LAKTAT opløsning RINGER-ACETAT opløsning RINGER-ACETAT/MALAT opløsning (RINGERFUNDIN). TAZOCIN må ikke blandes med andre antibiotika i samme infusionsopløsning. På grund af kemisk instabilitet bør Tazocin ikke anvendes sammen med opløsninger indeholdende udelukkende natriumbikarbonat. Tazocin bør ikke tilsættes til blodprodukter eller albuminhydrolysat. _ _ _Samtidig administration af Tazocin og aminoglykosider _ Tazocin indeholdende EDTA er kun forligeligt til samtidig administration via Y- rørinfusion med nedenstående aminoglycosider og under nedenstående forhold: Aminoglykosid Piperacillin/ tazobactam dosis Piperacillin/ tazobactam fortyndingsmængde (ml) Aminoglykosid koncentrations- område (mg/ml) Acceptable fortyndere Amikacin 2g/0,25g 4g/0,5g 50, 100 eller 150 1,75 – 7,5 Natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml Gen קרא את המסמך השלם
3. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TAZOCIN, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 08582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tazocin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende til 2 g og tazobactam (som natriumsalt) svarende til 0,25 g. Hvert hætteglas indeholder piperacillin (som natriumsalt) svarende til 4 g og tazobactam (som natriumsalt) svarende til 0,5 g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert hætteglas med Tazocin 2 g/0,25 g indeholder 130 mg natrium. Hvert hætteglas med Tazocin 4 g/0,5 g indeholder 261 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til infusionsvæske, opløsning Hvidt til offwhite pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tazocin er indiceret til behandling af følgende infektioner hos voksne og børn over 2 år (se pkt. 4.2 og 5.1): VOKSNE OG UNGE - Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og ventilatorassocieret lungebetændelse - Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis) - Komplicerede intraabdominale infektioner _dk_hum_14230_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske fodinfektioner) Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med eller mistænkes for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner. Tazocin kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Bemærk: Behandling af bakteriæmi forårsaget af ESBL (Extended Spectrum Beta- Lactamase) producerende _E. Coli_ og _K. Pneumonia_ (ikke følsom for ceftriaxon), frarådes til voksne patienter, se punkt 5.1 BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR- Komplicerede intraabdominale infektioner Tazocin kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med feber, der mistænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion. Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle retningslinjer for korrekt anvendelse af anti קרא את המסמך השלם