TARO-CELECOXIB Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Célécoxib

זמין מ:

SUN PHARMA CANADA INC

קוד ATC:

M01AH01

INN (שם בינלאומי):

CELECOXIB

כמות:

200MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Célécoxib 200MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

250ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2014-11-17

מאפייני מוצר

TARO-CELECOXIB (célécoxib) Page 1 de 71
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX
PATIENTS
PR
TARO-CELECOXIB
Capsules de
célécoxib
Capsules, 100 et à 200 mg, pour administration
ora
l
e
Norme
reconnue
Code ATC :
M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien
(AINS)
Numéro de contrôle de la présentation :
271366
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, Ontario
L6T 1C1
Date
d’autorisation
initiale
:
23 mars 2021
Date
de
révision
:
06 février 2023
_TARO-CELECOXIB (célécoxib)_
_Page 2 de 71_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse_
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées_
_graves_
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
...................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PR�