TARO-BOSENTAN Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Bosentan (Monohydrate de bosentan)

זמין מ:

TARO PHARMACEUTICALS INC

קוד ATC:

C02KX01

INN (שם בינלאומי):

BOSENTAN

כמות:

62.5MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Bosentan (Monohydrate de bosentan) 62.5MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

60

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

VASODILATING AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145922001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2018-11-23

מאפייני מוצר

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TARO-BOSENTAN
Comprimé de bosentan
Bosentan à 62,5 et à 125 mg (sous forme de monohydrate de bosentan)
Antagoniste des récepteurs de l’endothéline
Taro Pharmaceuticals Inc.
130 East Drive
Brampton (Ontario)
Canada, L6T 1C1
Date de révision :
22 novembre 2018
N
o
de contrôle de la présentation : 212523
TABLE DES MATIÈRES
PREMIÈRE PARTIE : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
............................................................................................................................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................21
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUES
.............................................................22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
INSTRUCTIONS DE MANIPULATION PARTICULIÈRES
.........................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
DEUXIÈME PARTIE : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................26
ESSAIS CLINIQUES
.........................