TARO-APIXABAN TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
30-12-2020
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
APIXABAN
זמין מ:
SUN PHARMA CANADA INC
קוד ATC:
B01AF02
INN (שם בינלאומי):
APIXABAN
כמות:
2.5MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
APIXABAN 2.5MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
15G/50G
סוג מרשם:
Prescription
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0153051001; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2022-09-20
מאפייני מוצר
_TARO-APIXABAN (Apixaban Tablets) Product Monograph_
_Page 1 of 79_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TARO-APIXABAN
Apixaban Tablets
2.5 mg and 5 mg
ANTICOAGULANT
Sun Pharma Canada Inc.
126 East Drive
Brampton, ON
L6T 1C1.
Date of Preparation: December 30, 2020
Submission Control No.: 229728
_TARO-APIXABAN (Apixaban Tablets) Product Monograph_
_Page 2 of 79_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..............................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................
19
DOSAGE AND
ADMINISTRATION............................................................................
23
OVERDOSAGE............................................................................................................
30
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 31
STORAGE AND
STABILITY.......................................................................................
36
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS......................................................................
36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 37
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................38
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.......................................................................
38
CLINICAL
TRIALS.................................................................
קרא את המסמך השלם
