TARDEN 20 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

atorvastatin kalsiyum

זמין מ:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

Atorvastatin Calcium

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

atorvastatin

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1/9
KULLANMA TALİMATI
TARDEN 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz, laktoz granül (sığır
sütü), kroskarmelloz sodyum, hidroksipropilselüloz, polisorbat 80,
magnezyum stearat,
opadry white YS-1R-7002 (HPMC 2910 / hipromelloz, titanyum dioksit,
makrogol /
PEG 8000), opadry clear YS-1-7006 (HPMC 2910 / hipromelloz, makrogol /
PEG 400,
makrogol / PEG 8000).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_TARDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TARDEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TARDEN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TARDEN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TARDEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Her bir film kaplı tablet, 20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin
kalsiyum trihidrat ve boyar
madde
olarak
titanyum
dioksit
içeren
30
ve
90
tabletlik
blister
ambalajlarda
kullanıma
sunulmuştur.
TARDEN bir yüzünde ‘20’ yazılı, bir yüzü çentikli, oval,
beyaz film kaplı tablettir.
TARDEN statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli
ilaç grubuna aittir.
Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ kökenli maddelerin
düşürülmesinde kullanılır.
Normal büyü

מאפייני מוצר

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TARDEN 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
20 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül (sığır sütü)
56,14 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde ‘20’ yazılı, bir yüzü çentikli, oval, beyaz
film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
HIPERKOLESTEROLEMI
Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz
kaldığı durumlarda, diyete
ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot
hiperkolesterolemi veya kombine (karma)
hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü
çocuklarda yükselmiş total
kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin
düşürülmesinde endikedir. HDL
kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL
oranlarını düşürür.
Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve
diğer yöntemlere ilave
olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda
yükselmiş total kolesterol, LDL
kolesterol ve apolipoprotein B'nin düşürülmesinde endikedir.
KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hasta TARDEN tedavisine başlamadan önce standart kolesterol
düşürücü bir diyete girmelidir
ve bu diyeti TARDEN tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz
aralığı günde bir defa 10
ila 80 mg'dır. TARDEN ile tedaviye başlangıç ve idame dozları,
başlangıç LDL-K değerleri,
tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre
bireyselleştirilmelidir. Tedavinin
başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta
içinde değerlendirilmeli ve
buna bağlı o