מדינה: שווייץ
שפה: צרפתית
מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
erlotinibum
Roche Pharma (Schweiz) AG
L01EB02
erlotinibum
Comprimés pelliculés
erlotinibum 25 mg pour erlotinibi hydrochloridum 27.32 mg, lactosum monohydricum 27.43 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Un et natrii laurilsulfas corresp. de sodium 2 mg, magnésium stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 400, E 171, pour compresso de la brume.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2005-03-21
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tarceva® Roche Pharma (Schweiz) AG Qu’est-ce que le Tarceva et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Tarceva est un médicament contenant de l'erlotinib comme principe actif; il fait partie du groupe des antinéoplasiques, utilisés dans le traitement du cancer. Tarceva intervient à un endroit bien précis de la cellule tumorale (au niveau de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance) ce qui lui permet de bloquer la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Tarceva est utilisé pour le traitement de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, localement avancé ou ayant formé des métastases. Le traitement est réalisé chez des patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable ou comme traitement d'entretien suite à une chimiothérapie à base de platine, lorsqu'une modification spécifique du patrimoine héréditaire (mutation génique) a été mise en évidence dans la tumeur (statut mutationnel de l'EGFR positif). Tarceva est également utilisé lorsqu'une chimiothérapie préalable n'a pas permis de stopper la maladie. Quand Tarceva ne doit-il pas être pris? Vous ne devez pas prendre Tarceva si vous êtes allergique à l'erlotinib, son principe actif, ou à l'un de ses autres composants. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Tarceva? Pendant le traitement par Tarceva, de rares patients ont présenté une forme spéciale de pneumonie (pneumopathie interstitielle). Il s'agit d'une maladie grave, dont la sévérité est renforcée par une chimiothérapie ou une r קרא את המסמך השלם
Tarceva® Roche Pharma (Schweiz) AG Composition Principes actifs Erlotinibum ut erlotinibi hydrochloridum. Excipients Noyau du comprimé: Cellulosum microcristallinum, magnesii stearas. Tarceva 25 mg: lactosum monohydricum 28 mg, carmellosum natricum (E466) 8 mg, natrii laurilsulfas (E487) 1 mg (soit 2 mg de sodium par comprimé) Tarceva 100 mg: lactosum monohydricum 70 mg, carmellosum natricum (E466) 24 mg, natrii laurilsulfas (E487) 3 mg (soit 6 mg de sodium par comprimé) Tarceva 150 mg: lactosum monohydricum 104 mg, carmellosum natricum (E466) 36 mg, natrii laurilsulfas (E487) 4,5 mg (soit 9 mg de sodium par comprimé) Pelliculage du comprimé: Hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum, macrogolum 400. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés à 25 mg, 100 mg et 150 mg Indications/Possibilités d’emploi Tarceva est indiqué dans le traitement de première ligne et d'entretien de patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (CBNPC) et présentant des mutations activatrices de l'EGFR. Tarceva est indiqué dans le traitement de patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'au moins une chimiothérapie. Posologie/Mode d’emploi Le traitement par Tarceva ne doit être instauré que sous le contrôle d'un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients cancéreux. Le statut mutationnel de l'EGFR doit être déterminé avant le traitement de première ligne ou d'entretien par Tarceva chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique. Les mutations du récepteur à l'EGF doivent être attestées à l'aide d'un test validé. Posologie usuelle La dose recommandée de Tarceva est de 150 mg une fois par jour. Elle doit être prise au moins une heure avant ou au plus tôt deux heures après les repas. Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions Si une diminution de la do קרא את המסמך השלם