TANATRIL 20MG Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

זמין מ:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

קוד ATC:

C09AA16

INN (שם בינלאומי):

14186 IMIDAPRIL-HYDROCHLORID

כמות:

20MG

טופס פרצבטיות:

Tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

IMIDAPRIL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0267511 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267509 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267518 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267526 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267527 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267510 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267506 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267525 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267520 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267516 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267513 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267517 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267524 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267519 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267515 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267522 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267512 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267508 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267514 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267521 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267523 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267507 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234792 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234789 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234800 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234788 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234803 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234791 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234783 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234797 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234790 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234794 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234785 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234784 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234795 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234793 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234796 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234799 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234802 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234787 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234804 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234786 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234801 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0234798 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040221 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040219 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032172 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040209 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095811 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207563 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215586 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176492 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176490 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207571 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207564 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176489 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040212 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040210 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215583 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207562 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040220 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207572 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215587 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095817 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215585 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215591 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176495 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095810 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176498 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207569 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176494 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207567 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215588 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032170 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215584 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207565 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040211 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176497 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176499 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095812 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040215 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040218 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207568 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040213 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176491 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215589 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040217 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095816 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215593 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215592 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032171 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207566 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215590 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095813 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207570 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095814 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176496 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095815 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2003-03-05

עלון מידע

1/8
sp.zn. sukls246025/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANATRIL 20 MG TABLETY
imidapril-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Tanatril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tanatril
užívat
3.
Jak se přípravek Tanatril užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tanatril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANATRIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tanatril 20 mg se užívá k léčbě
VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU
(hypertenze). Tanatril patří do
skupiny přípravků zvaných ACE inhibitory (inhibitory
angiotensin-konvertujícího enzymu).
Máte-li vysoký krevní tlak, rozšiřuje přípravek Tanatril Vaše
cévy, takže krev jimi prochází snadněji.
Krevní tlak závisí na průměru cév, a proto Tanatril sníží
Váš tlak. Vaše srdce bude také snadněji vhánět
krev do cév celého těla.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TANATRIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK TANATRIL
-
jestliže jste
ALERGICKÝ
(
Á
) na imidapril-hydrochlorid, jiné ACE inhibitory nebo na kteroukoli
další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste v minulosti měl(a)
ANG

מאפייני מוצר

1/13
sp.zn. sukls246025/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANATRIL 20 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 20 mg imidapril-hydrochloridu (jako 18,4 mg
imidaprilu).
Pomocná látka se známým účinkem:
monohydrát laktózy 90 mg
sodík < 1 mmol v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Popis přípravku: téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s
půlicí rýhou na obou stranách.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí
Léčba se zahajuje dávkou 5 mg jednou denně. Pro podávání
nižších dávek lze použít přípravky Tanatril
5 mg nebo Tanatril 10 mg.
Jestliže není během 3 týdnů dosaženo optimální kontroly
krevního tlaku, má být denní dávka zvýšena
na 10 mg. Tato dávka byla definována jako nejúčinnější denní
dávka.
Přesto u malého počtu pacientů může být nutné zvýšit denní
dávku na 20 mg (maximální doporučená
denní dávka), nebo raději zvážit kombinační léčbu s
diuretiky.
Nebylo stanoveno, zda hypertoničtí pacienti mohou profitovat z
kombinační léčby imidaprilu s jiným
antihypertenzivem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Způsob podání
Doporučuje se užívat tablety vždy ve stejnou denní dobu
přibližně 15 minut před jídlem. Za těchto
podmínek byla prokázána účinnost.
Starší pacienti (nad 65 let)
2/13
Iniciační dávka je 2,5 mg jednou denně. Dávka by měla být
titrována v závislosti na vývoji poklesu
krevního tlaku. Doporučená maximální denní dávka je 10 mg
jednou denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Imidapril a jeho farmakologicky účinný metabolit imidaprilát jsou
přednostně vylučovány ledvinami.
U pacientů s podezřením na selhávání ledvin by před zahájením
léčby měly být vyhodnoceny renální
funkce.
Dříve než bude zahájena léčba, může být stano