מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de tamsulosine 0
ARROW GENERIQUES
G04CA02
chlorhydrate de tamsulosine 0
0,4 mg
Gélule
pour une gélule > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
orale
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Liste I
liste I
antagonistes urologiques
Classe pharmacothérapeutique : antagonistes urologiques des récepteurs alpha1A-adrénergiques, code ATC : G04CA02.La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement à travers l’urètre et à faciliter la miction. De plus, il diminue les sensations urgentes d’uriner.TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est utilisé chez l’homme, dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 12/10/2023
2006-10-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021 Dénomination du médicament TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antagonistes urologiques des récepteurs alpha1A-adrénergiques, code ATC : G04CA02. La substance active de TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée est le chlorhydrate de tamsulosine. Il s’agit d’un antagoniste des récepteurs alpha1A/1D-adrénergiques. Il réduit la tension des muscles lisses de la prostate et de l’urètre, ce qui permet à l’urine de passer plus facilement à travers l’urètre et à faciliter la miction. De plus, il diminue les se קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération prolongée contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Les gélules taille n°2 sont remplies avec 330 mg de micro-granules pelliculées de couleur blanc ou blanc cassé. Leur partie supérieure est marron opaque et leur partie inférieure beige opaque. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des troubles urinaires du bas appareil (TUBA) en rapport avec l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une gélule par jour, à prendre à la fin du petit déjeuner ou à la fin du premier repas de la journée. Population pédiatrique L’utilisation de la tamsulosine n’est pas justifiée chez les enfants. L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont pas établies chez les enfants de moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique 5.1. Utilisation chez l’insuffisant rénal Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les insuffisants rénaux. Utilisation chez l’insuffisant hépatique Aucune adaptation de la posologie n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir la rubrique 4.3 Contre-indications). Mode d’administration Voie orale. La gélule doit être avalée entière et ne doit pas être croquée ni mâchée sous peine d’interférer sur la libération prolongée de ce médicament. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active, incluant antécédents d’angio-oedème avec la tamsulosine, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Antécédents d'hypotension orthostatique ; · Insuffisance hépatique s קרא את המסמך השלם