TAMSULOSIN STADA toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

tamsulosiin

זמין מ:

Stada Arzneimittel AG

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

tamsulosiin

כמות:

0,4mg 90TK; 0,4mg 14TK; 0,4mg 98TK; 0,4mg 28TK; 0,4mg 56TK; 0,4mg 100TK; 0,4mg 250TK; 0,4mg 50TK; 0,4mg 48TK; 0,4mg 20TK

טופס פרצבטיות:

toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel

סוג מרשם:

R

עלון מידע

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TAMSULOSIN STADA, 0,4 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAV
KÕVAKAPSEL
tamsulosiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tamsulosin STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tamsulosin STADA võtmist
3.
Kuidas Tamsulosin STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tamsulosin STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TAMSULOSIN STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tamsulosiin on alfa
1A
-adrenoretseptorite antagonist. See lõõgastab lihaseid eesnäärmes
ja kuseteedes.
Tamsulosin STADA’t kasutatakse eesnäärme suurenemisest
(healoomuline prostata hüperplaasia)
tingitud kuseteede sümptomite raviks. Lihast lõdvestades muutub
uriini voolamine lihtsamaks ja
urineerimine hõlpsamaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TAMSULOSIN STADA VÕTMIST
TAMSULOSIN STADA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete tamsulosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline [sümptomite hulka võivad kuuluda näo- ja kõriturse
(angioödeem)].
-
kui teil on kunagi esinenud püstitõusmisel vererõhu langust, mis
põhjustab pearinglust,
tasakaalutust või minestust.
-
kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Tamsulosin STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil tekib pearinglus või tasakaalutus, eriti pärast
püstitõusmist. Tamsulosin STADA võib
alandada vererõhku, põhjustades neid sümptomeid. Istuge või heitke
p

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tamsulosin STADA, 0,4 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
kõvakapslid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,4 mg tamsulosiinvesinikkloriidi.
INN. Tamsulosinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel.
Oranž/oliivroheline kapsel. Kapslid sisaldavad valgeid kuni valkjaid
pelleteid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemisega kaasnevad alumiste kuseteede
sümptomid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Üks kapsel ööpäevas pärast hommikusööki või päeva esimest
söögikorda. Kapsel neelatakse tervena
alla koos klaasitäie veega istudes või püsti seistes (mitte
pikaliasendis). Kapslit ei tohi purustada ega
avada, sest see võib mõjutada pikatoimelise toimeaine vabanemist
kapslist.
Lapsed
Tamsulosiini kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18 aasta
vanustel lastel puuduvad andmed.
Hetkel olemasolevaid andmed on kirjeldatud lõigus 5.1.
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus ravimi toimeaine, sh ravimist põhjustatud angioödeem,
või lõigus 6.1 loetletud
mis tahes abiainete suhtes.
-
Ortostaatiline hüpotensioon anamneesis.
-
Raske maksapuudulikkus.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Nagu teistegi alfa1-adrenoretseptorite antagonistide puhul, võib
tamsulosiinravi ajal tekkida vererõhu
langus, mille tagajärjel võib harva tekkida minestus. Ortostaatilise
hüpotensiooni esimeste
sümptomite ilmnemisel (pearinglus, nõrkus), peab patsient
sümptomite taandumiseni istuma või
pikali lamama.
Enne ravi alustamist tamsulosiiniga tuleb patsiendid läbi vaadata ja
välistada teiste haiguste
olemasolu, mis võivad avalduda eesnäärme healoomulisele
hüperplaasiale sarnaste sümptomitega.
Eesnääret tuleb uurida rektaalselt ja vajadusel määrata enne ravi
algust ja hiljem regulaarsete
intervallide järel PSA tase.
Tamsulosiini tuleb raske neerufunktsioonihäirega (kreatiniini
kliirens <10 ml/min) patsientidele