TAMSULIJN 0.4MG MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

זמין מ:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

קוד ATC:

G04CA02

INN (שם בינלאומי):

TAMSULOSIN

כמות:

0.4MG

טופס פרצבטיות:

MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD

הרכב:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (8000002907) 0,4MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Zero-days MRP

leaflet_short:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1621/001/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 CAPS IN BLISTER(S) () 30 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

עלון מידע

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TAMSULIJN
0,4 MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΕΛΕΓΧΌΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ΣΚΛΗΡΌ
ταμσουλοσίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tamsulijn 0,4 mg και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tamsulijn 0,4 mg
3.
Πώς να πάρετε το Tamsulijn 0,4 mg
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tamsulijn 0,4 mg
6.
Περιεχόμενα της συσκευα�

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tamsulijn 0,4 mg καψάκιο ελεγχόμενης
αποδέσμευσης, σκληρό.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει ως δραστική
ουσία 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοσίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Πορτοκαλί/λαδί καψάκιο (19,3 x 6,4 mm). Τα
καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα
σύμπηκτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα του κατώτερου
ουροποιητικού συστήματος που
σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του
προστάτη
(BPH).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Από στόματος χρήση
Δοσολογία
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης
στη νεφρική ανεπάρκεια. Δεν
απαιτείται προσαρμογή της δόσης
σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική
ανεπάρκεια (βλέπε επίσης 4.3
Αντενδείξεις).
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για χρήση
της ταμσουλοσίνης σε παιδιά.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
της ταμσουλοσίνης σε παιδιά < 18 ετών
δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί. Τα
παρόντα διαθέσιμα δεδομένα
περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.
Τρόπος χορήγησης
Ένα