Tamoximed 20 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Tamoxifenum

זמין מ:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

קוד ATC:

L02BA01

INN (שם בינלאומי):

Tamoxifenum

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N15x4

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

תאריך אישור:

2018-12-25

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TAMOXIMED 10 MG COMPRIMATE
TAMOXIMED 20 MG COMPRIMATE
Tamoxifen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TAMOXIMED comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TAMOXIMED comprimate
3. Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TAMOXIMED comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TAMOXIMED COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TAMOXIMED
aparține unui grup
de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul
este
o
substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub
numele de „hormon sexual”.
TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului.
_TAMOXIMED ESTE UTILIZAT PENTRU:_
- tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei
mamare (carcinom mamar);
- tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMOXIMED COMPRIMATE
NU LUAŢI TAMOXIMED:
-
dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la TAMOXIMED sau la oricare
dintre excipienţii din
compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6;
- dacă ați avut antecedente de accident vascular cerebral, tromboză
venoasă profundă sau embo

מאפייני מוצר

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAMOXIMED 10 mg comprimate
TAMOXIMED 20 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
TAMOXIMED 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tamoxifen 10 mg sub formă de tamoxifen
citrat.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
TAMOXIMED 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine tamoxifen 20 mg sub formă de tamoxifen
citrat.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate biconvexe de culoare alba sau alb cu nuanță gălbuie cu
incrustația ”BP” pe una din fețe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tamoximed este indicat în tratamentul adjuvant al cancerului de sân
precoce la femeile cu tumori
cu receptori de estrogeni pozitivi.
Tamoximed este indicat pentru tratamentul femeilor cu cancer mamar
local
avansat/metastatic hormonodependent.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE_
În general, doza zilnică de tamoxifen este cuprinsă între 20 și
40 mg. De obicei, doza zilnică de
20 mg tamoxifen este suficient de eficientă.
Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate
de două ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o
dată pe zi.
Copii și adolescenți
Tamoxifenul este contraindicat la copii și adolescenți (vezi pct.
4.3).
_MOD DE ADMINISTRARE_
Se administrează pe cale orală.
Comprimatele TAMOXIMED trebuie
înghițite
întregi cu o
cantitate suficientă de
lichid (de
exemplu, 1 pahar de apă), în timpul meselor.
2
Tratamentul cu tamoxifen este, de obicei, un tratament pe termen lung
și trebuie ținut sub
supravegherea unui medic oncolog cu experiență.
În tratamentul adjuvant al cancerului mamar hormon-receptor pozitiv
în stadiu incipient, durata
recomandată a tratamentului este de cel puțin 5 ani.
Durata optimă a t ratamentului cu tamoxifen