TAMIFEN 10MG TABLETS

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

TAMOXIFEN CITRATE

זמין מ:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

קוד ATC:

L02BA01

INN (שם בינלאומי):

TAMOXIFEN

כמות:

10MG

טופס פרצבטיות:

TABLETS

הרכב:

TAMOXIFEN CITRATE (0054965241) 15,2MG

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL USE

סוג מרשם:

Εθνική Διαδικασία

איזור תרפויטי:

TAMOXIFEN

leaflet_short:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (820029702) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

עלון מידע

PILtamotabs3.1-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TAMIFEN 10MG ΔΙΣΚΊΑ
TAMIFEN DS 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
Ταμοξιφαίνη κιτρική {Tamoxifen citrate}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Tamifen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Tamifen
3.
Πώς να πάρετε το Tamifen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Tamifen
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TAMI

מאפייני מוצר

spctamotabs3.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tamifen 10mg tablets
Tamifen DS 20mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg, or 20mg of tamoxifen as tamoxifen citrate
E.P.
Excipient with known effect: lactose.
Each Tamifen 10mg tablet contains 93.6mg of lactose monohydrate.
Each Tamifen DS 20mg tablet contains 80.2mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
For oral administration.
Tamifen 10mg tablets: White, round, flat, scored tablets, with a
diameter of 7.0 mm
Tamifen DS 20mg tablets: White, round, flat, scored tablets, with a
diameter of 8.0 mm.
The score line is not intended for breaking the tablet
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Tamifen is indicated for:

the treatment of breast cancer.

the treatment of anovulatory infertility
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
1.
BREAST CANCER
1
spctamotabs3.1-CY
_Adults_
The recommended daily dose of tamoxifen is normally 20 mg. No
additional benefit, in terms
of delayed recurrence or improved survival in patients, has been
demonstrated with higher
doses. Substantive evidence supporting the use of treatment with
30–40 mg per day is not
available, although these doses have been used in some patients with
advanced disease.
_Elderly_
Similar dosing regimens of tamoxifen have been used in elderly
patients with breast cancer
and in some of these patients it has been used as sole therapy.
2.
ANOVULATORY INFERTILITY
_Adults _
Before commencing any course of treatment, whether initial or
subsequent, the possibility of
pregnancy must be excluded.
In women who are menstruating regularly, but with anovular cycles, the
initial course of
treatment consist of 20mg given daily on the second, third, fourth and
fifth days of the
menstrual cycle.
If unsatisfactory basal temperature records or poor pre-ovulatory
cervical mucus indicate that
this initial course of treatment has been unsuccessful, further
course