Tafluprost Santen 15 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

tafluprost

זמין מ:

Santen Oy

קוד ATC:

S01EE05

INN (שם בינלאומי):

tafluprost

כמות:

15 mikrogram/ml

טופס פרצבטיות:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

הרכב:

glycerol Hjälpämne; tafluprost 15 mikrog Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Endosbehållare, 30 x 0,3 ml; Endosbehållare, 90 x 0,3 ml

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2022-01-26

עלון מידע

1/6
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TAFLUPROST SANTEN 15 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING I
ENDOSBEHÅLLARE
tafluprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tafluprost Santen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tafluprost Santen
3.
Hur du använder Tafluprost Santen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tafluprost Santen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAFLUPROST SANTEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ÄR DET FÖR LÄKEMEDEL OCH HUR FUNGERAR DET?
Tafluprost Santen ögondroppar innehåller tafluprost, ett ämne som
hör till en grupp läkemedel som
kallas prostaglandinanaloger. Tafluprost Santen sänker trycket i
ögat. Det används när trycket i ögat är
för högt.
VAD ÄR DITT LÄKEMEDEL TILL FÖR?
Tafluprost Santen används för att behandla en typ av glaukom som
kallas öppenvinkelglaukom och
även ett tillstånd som kallas okulär hypertension hos vuxna. Båda
dessa tillstånd är förknippade med
förhöjt tryck i ögat och kan i slutändan påverka din syn.
Tafluprost som finns i Tafluprost Santen kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAFLUPROST SANTEN
AN

מאפייני מוצר

1/8
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tafluprost Santen 15 mikrogram/ml ögondroppar, lösning i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml ögondroppar, lösning, innehåller 15 mikrogram tafluprost.
En endosbehållare (0,3 ml) med ögondroppar, lösning, innehåller
4,5 mikrogram tafluprost.
En droppe (ca 30 µl) innehåller ca 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjälpämne med känd effekt: 1 ml ögondroppar, lösning, innehåller
1,2 mg fosfat och en droppe
innehåller cirka 0,04 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning i endosbehållare (ögondroppar).
En klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck vid öppenvinkelglaukom och
okulär hypertension.
Som monoterapi hos patienter
o
som kan ha nytta av ögondroppar utan konserveringsmedel
o
med otillräckligt svar på förstahandsbehandling
o
med intolerans mot förstahandsbehandling eller där sådan behandling
är kontraindicerad.
Som tilläggsterapi till betablockerare.
Tafluprost Santen är avsett för vuxna från 18 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos är en droppe Tafluprost Santen i det (de)
påverkade ögats (ögonens)
konjunktivalsäck en gång dagligen på kvällen.
Dosen ska inte överskrida en droppe dagligen eftersom mer frekvent
administrering kan ge en sämre
ögontryckssänkande effekt.
Endast för engångsbruk. En behållare räcker för att behandla
båda ögonen. Ej använd lösning ska
kasseras omedelbart efter användning.
_Användning till äldre_
2/8
Dosändring är inte nödvändigt för äldre patienter.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för tafluprost för barn under 18 år har ännu
inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
_Användning vid nedsatt njur-/leverfunktion_
Tafluprost har inte studerats hos patienter med nedsatt
njur-/leverfunktion och ska därför användas
med försiktighet till dessa patie