TAF SPRAY 28,5 mg/g SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-03-2023
הורד מאפייני מוצר (SPC)
16-03-2023

מרכיב פעיל:

TIANFENICOL

זמין מ:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

קוד ATC:

QD06AX

INN (שם בינלאומי):

TIANFENICOL

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

הרכב:

TIANFENICOL 28,5

מסלול נתינה (של תרופות):

USO CUTÁNEO

יחידות באריזה:

Envase a presión de 50 ml, Envase a presión de 150 ml, Envase a presión de 200 ml, Envase a presión de 300 ml, Envase a presión , Envase de 50 ml, Envase de 150 ml, Envase de 200 ml, Envase de 300 ml, Envase de 400 ml

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Conejos; Visones

איזור תרפויטי:

Otros antibióticos para uso tópico

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Visones: Dermatitis digital; Indicaciones especie Visones: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Visones: Infección de pezuña; Indicaciones especie Visones: Pedero; Indicaciones especie Visones: Dermatitis digital; Indicaciones especie Visones: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Visones: Infección de pezuña; Indicaciones especie Visones: Pedero; Indicaciones especie Visones: Dermatitis digital; Indicaciones especie Visones: Dermatitis interdigital; Indicaciones especie Visones: Infección de pezuña; Indicaciones especie Visones: Pedero; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Visones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caprino LECHE

מצב אישור:

Autorizado, 584113 Autorizado, 584114 Autorizado, 584115 Autorizado, 584116 Autorizado, 584117 Autorizado, 584113 Suspenso, 5841

תאריך אישור:

2015-02-04

עלון מידע

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TAF SPRAY 28,5 MG/G SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
IGS Aerosols GmbH, Im Hemmet 1 und 2, 79664 Wehr, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TAF SPRAY 28,5 mg/g solución para pulverización cutánea
Tianfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Tianfenicol
28,5 mg
Excipiente:
Curcumina (E100)
0,5 mg
Aerosol tópico, solución.
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓNES DE USO
En todas las especies de destino:
-
Tratamiento
de
infecciones
de
heridas
superficiales
causadas
por
microorganismos
susceptibles al tianfenicol.
En bovino, caprino y ovino:
Tratamiento
de
infecciones
de
garras
y
pezuñas
como
pedero,
dermatitis
interdigital
y
dermatitis digital causadas por microorganismos susceptibles al
tianfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. Véase también
la sección ‘Tiempo de espera’.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterin
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TAF SPRAY 28,5 mg/g SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Tianfenicol
28,5 mg
EXCIPIENTES:
Curcumina (E100)
0,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, caprino, ovino, porcino, visones, conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies de destino:
- Tratamiento de infecciones de heridas superficiales causadas por
microorganismos
susceptibles al tianfenicol.
En bovino, caprino y ovino:
Tratamiento de infecciones de garras y pezuñas, como pedero,
dermatitis interdigital y
dermatitis digital causadas por microorganismos susceptibles al
tianfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente. Véase
también la sección 4.11.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Limpiar
bien
la
zona
afectada
antes
de
pulverizar.
Después
de
administrar
el
medicamento veterinario, el animal debe permanecer sobre un suelo seco
durante al
menos una hora.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Proteger los ojos del animal cuando se aplica el tratamiento en zonas
cercanas de la
cabeza. Evitar que el animal lama la zona tratada o las zonas tratadas
de otros animales.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad y tener en
cuenta
las
políticas
antimicrobianas
oficiales
y
locales.
El
us
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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