מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tadalafil
STADA Arzneimittel AG
G04BE08
tadalafil
20 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tadalafil 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 48 tabletter
Godkänd
2016-11-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TADALAFIL STADA 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tadalafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Tadalafil Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Stada 3. Hur du tar Tadalafil Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tadalafil Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TADALAFIL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tadalafil Stada är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Stada innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil Stada verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Stada. Det är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Stada inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion. Tadalafil som finns i Tadalafil Stada kan också vara godkänd för att behandla קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil STADA 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tadalafil Stada 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg tadalafil. Hjälpämne med känd effekt Varje 20 mg tablett innehåller 315,3 mg laktos (som laktos och laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Tadalafil Stada 20 mg: gulfärgad, kapselformad, bikonvex, filmdragerade tablett, märkt "T20" på ena sidan och slät på den andra, med nominella dimensioner 13,5 mm x 6,6 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering. Tadalafil Stada skall inte användas av kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna män_ Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg, att tas före förväntad sexuell aktivitet och kan tas oberoende av måltid. Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan 20 mg prövas. Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet. Högst en dos per dygn skall tas. Doser på 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning. För patienter som antas använda tadalafil ofta (dvs. minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av tadalafil vara lämplig. 2 Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen, baserat på individuell tolerabilitet. Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet. Särskilda patientgrupper _Äldre män_ Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter. _Män med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion. För patien קרא את המסמך השלם