Tadalafil Sandoz 5 mg (Orifarm) compr. pellic.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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הורד עלון מידע (PIL)
01-07-2022

מרכיב פעיל:

Tadalafil 5 mg

זמין מ:

Orifarm a.s.

קוד ATC:

G04BE08

טופס פרצבטיות:

Comprimé pelliculé

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Tadalafil

leaflet_short:

CTI Extended: 590551-03; 590551-04; 590551-06; 590551-05; 590551-08; 590551-07; 590551-02; 590551-09; 590551-01

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

2021-09-09

עלון מידע

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Tadalafil Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Tadalafil Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
IMPORTÉ D’ALLEMAGNE
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE ALLEMAGNE
:
Tadalafil - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TADALAFIL SANDOZ 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TADALAFIL SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TADALAFIL SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TADALAFIL SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Tadalafil
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