Tadalafil Krka 20 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

tadalafil

זמין מ:

KRKA, d.d., Novo mesto

קוד ATC:

G04BE08

INN (שם בינלאומי):

tadalafil

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

tadalafil 20 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

4 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

tadalafil

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2017-09-26

עלון מידע

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013855_1
- Updated:
JAZMP -R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
TADALAFIL KRKA 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tadalafil Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tadalafil Krka
3.
Kako jemati zdravilo Tadalafil Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tadalafil Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TADALAFIL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tadalafil Krka je namenjeno zdravljenju odraslih moških z
EREKTILNO DISFUNKCIJO
. Moški z
erektilno disfunkcijo ne more doseči ali obdržati trdega,
pokončnega penisa, ki je potreben za spolno
aktivnost. Za tadalafil so dokazali, da bistveno izboljša zmožnost
doseganja trdega, pokončnega
penisa, ki je potreben za spolno aktivnost.
Zdravilo Tadalafil Krka vsebuje učinkovino tadalafil, ki spada v
skupino zdravil, imenovano zaviralci
fosfodiesteraze tipa 5 (zaviralci PDE5). Po spolni stimulaciji
zdravilo Tadalafil Krka deluje tako, da
pomaga pri sproščanju krvnih žil v vašem penisu in s tem omogoča
dotok krvi v penis. Rezultat tega je
izboljšana erektilna funkcija. Tadalafil vam ne bo pomagal, če
nimate erektilne disfunkcije.
Pomembno je omeniti, da zdravilo Tadalafil Krka brez spolne
stimulacije ne deluje. Pomembno je, da
se posvetite predigri, podobno, kot če zdr

מאפייני מוצר

1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013854_1
- Updated:
JAZMP -R/001 – 19.12.2021
Page 1 of 14
1.
IME ZDRAVILA
Tadalafil Krka 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg tadalafila.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3,0 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
20 mg filmsko obložene tablete: rjavo rumene, obojestransko
izbočene, ovalne, filmsko obložene
tablete z razdelilno zarezo na eni strani in oznako 20 na drugi.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
Velikost tablet: približno 14 mm dolge in 9,5 mm široke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje erektilne disfunkcije pri odraslih moških.
Za učinkovitost tadalafila je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo Tadalafil Krka ni indicirano za uporabo pri ženskah.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli moški _
Običajen priporočeni odmerek je 10 mg, zaužit pred pričakovano
spolno aktivnostjo, s hrano ali brez
nje.
Pri bolnikih, pri katerih 10 mg tadalafila ne povzroči zadostnega
učinka, lahko poskusimo z 20 mg.
Lahko se vzame najmanj 30 minut pred spolno aktivnostjo.
Največja pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Tadalafil v odmerku 10 mg in 20 mg je namenjen za uporabo pred
pričakovano spolno aktivnostjo in
ga ne priporočamo za dolgotrajno vsakodnevno uporabo.
Pri bolnikih, ki pričakujejo pogosto uporabo zdravila Tadalafil Krka
(tj. vsaj dvakrat na teden), je
morda primerno odmerjanje najmanjših odmerkov zdravila Tadalafil Krka
z odmerjanjem enkrat na
dan, glede na izbiro bolnika in presojo zdravnika.
1.3.1
Tadalafil
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text013854_1
- Updated:
JAZMP -R/001 – 19.12.2021
Page 2 of 14
Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg, zaužit enkrat na dan
ob približno istem času dneva.
Odmerek lahko zmanjšamo na 2,5 mg enkrat na