Tadalafil Krka 20 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Tadalafil

זמין מ:

KRKA d.d., Novo mesto

קוד ATC:

G04BE08

INN (שם בינלאומי):

Tadalafil

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Tadalafil 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 4 unidade(s)

סיווג:

7.4.3 - Medicamentos usados na disfunção eréctil

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

tadalafil

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5711817 CNPEM: 50101129 CHNM: 10031624 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2017-04-03

עלון מידע

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Tadalafil Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
tadalafil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tadalafil Krka
3. Como tomar Tadalafil Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tadalafil Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tadalafil Krka e para que é utilizado
Tadalafil Krka é um tratamento para homens adultos com disfunção
erétil. Isto é,
quando um homem não consegue ter ou manter o pénis duro e ereto para
permitir a
atividade
sexual.
O
tadalafil
tem
mostrado
que
melhora
significativamente
a
capacidade para obter um pénis duro e ereto adequado à atividade
sexual.
Tadalafil Krka contém a substância ativa tadalafil, a qual pertence
a um grupo de
medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5. Após
estimulação
sexual Tadalafil Krka funciona ajudando o relaxamento dos vasos
sanguíneos no
pénis, permitindo o afluxo de sangue ao seu pénis. O resultado disto
é a melhoria da
função eréctil. O tadalafil não o ajudará se você não sofrer de
disfunção eréctil.
É importante notar que Tadalafil Krka não funciona se não houver
estimulação
sexual. Você e a sua parceira necessitarão de se envolver em ações
preliminares, tal
como faria se não estivesse a tomar um medicamento para a

מאפייני מוצר

APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Tadalafil Krka 20 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de tadalafil.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 3,000 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos revestidos por película de 20 mg: comprimidos revestidos
por película
castanho-amarelados biconvexos, ovais, com ranhura numa das faces e a
gravação
20 na outra face do comprimido. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Dimensões do comprimido: aproximadamente 14 mm de comprimento e 9,5
mm de
largura.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da disfunção erétil em homens adultos.
Para que tadalafil seja eficaz, é necessário que haja estimulação
sexual.
Tadalafil Krka não está indicado para utilização pela mulher.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Homens adultos
Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da
atividade sexual
prevista, com ou sem alimentos.
Nos doentes nos quais tadalafil 10 mg não produz um efeito adequado,
pode tentar-
se uma dose de 20 mg. Pode ser administrado pelo menos, 30 minutos
antes da
atividade sexual.
A frequência de administração máxima recomendada é de uma vez por
dia.
APROVADO EM
26-01-2022
INFARMED
Tadalafil 10 mg e 20 mg destina-se a ser utilizado antes da atividade
sexual prevista
e não se recomenda a utilização diária contínua.
Em doentes nos quais se prevê a utilização frequente de Tadalafil
Krka (i.e., pelo
menos duas vezes por semana), pode considerar-se adequado um regime de
uma
vez por dia com as doses mais baixas de Tadalafil Krka, com base na
escolha do
doente e na avaliação do médico.
Nestes doentes a dose recomendada é 5 mg uma vez por dia,
aproximadamente à
mesma hora todos o