מדינה: בלגיה
שפה: הולנדית
מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tadalafil 10 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
G04BE08
Tadalafil
10 mg
Filmomhulde tablet
Tadalafil 10 mg
Oraal gebruik
Tadalafil
CTI-code: 509786-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 509786-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2017-05-19
1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER PI_Text017207_1 - Updated: Page 1 of 7 1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TADALAFIL KRKA 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Tadalafil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tadalafil Krka en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TADALAFIL KRKA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tadalafil Krka bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5 (PDE5) remmers worden genoemd. Tadalafil Krka 10 mg is een behandeling voor volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of geen harde penis kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil Krka heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert. Na seksuele stimulatie werkt Tadalafil Krka door te helpen de bloedvaten in de penis te ontspannen, wat de doorstroming van het bloed in uw penis mogelijk maakt. Het resultaat hiervan is een verbeterde erectiele functie. Tadalafil zal je niet helpen als u geen erectiestoornis heeft. Het is belangrijk op קרא את המסמך השלם
1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PI_Text017205_1 - Updated: Page 1 of 15 1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tadalafil Krka 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg tadalafil. Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 1,5 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) 10 mg filmomhulde tabletten: Gele, biconvexe, ovale, filmomhulde tabletten, met 10 inscriptie aan één zijde. Tablet afmetingen: ongeveer 12 mm lang en 7,5 mm breed. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Voor de behandeling met tadalafil is seksuele prikkeling noodzakelijk. Tadalafil Krka is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassen mannen_ In het algemeen is de aanbevolen dosis van Tadalafil Krka 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel. Bij die patiënten waarbij tadalafil 10 mg geen voldoende effect bewerkstelligt, kan 20 mg worden geprobeerd. Het kan ten minste 30 minuten vóór de seksuele activiteit worden ingenomen. De maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Tadalafil 10 en 20 mg is bedoeld voor gebruik vóór de verwachte seksuele activiteit en het wordt niet aanbevolen voor voortdurend dagelijks gebruik. Bij patiënten die Tadalafil Krka vaak verwachten te gebruiken (d.w.z. ten minste twee keer per week), kan een regime van eenmaal daags de laagste dosis Tadalafil Krka geschikt worden geacht, afhankelijk van de keuze van de patiënt en het oordeel van de arts. PI_Text017205_1 - Updated: Page 2 of 15 1.3.1 Tadalafil SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip. De קרא את המסמך השלם