מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TACROLIMUS MONOHYDRAT
Accord Healthcare B.V.
D11AH01
TACROLIMUS MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2018-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TACROLIMUS ACCORD 0,1 % SALBE Wirkstoff: Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacrolimus Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tacrolimus Accord beachten? 3. Wie ist Tacrolimus Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacrolimus Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACROLIMUS ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacrolimus-Monohydrat, der arzneilich wirksame Bestandteil von Tacrolimus Accord, ist ein immunmodulierender Wirkstoff. Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe wird zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems (Neurodermitis) bei Erwachsenen angewendet, die nicht ausreichend auf herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide ansprechen oder diese nicht vertragen. Wenn es nach einer bis zu sechswöchigen Behandlung eines Ekzemschubs zur vollständigen oder fast vollständigen Abheilung eines mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems gekommen ist und Sie häufig wiederkehrende Schübe (d. h. 4-mal oder öfter pro Jahr) haben, kann die zweimal wöchentliche Anwendung von Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe möglicherweise ein Wiederaufflammen des Ekzems verhindern oder die schubfreie Zeit verlängern. Beim atopischen קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 1,0 mg Tacrolimus als Tacrolimus-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe Weiße bis leicht gelbliche Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Tacrolimus Accord 0,1 % Salbe wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahren). Behandlung des Ekzemschubs _Erwachsene und Jugendliche (ab 16 Jahren)_ Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems bei Erwachsenen, die auf herkömmliche Therapien wie z. B. topische Kortikosteroide nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen. Erhaltungstherapie Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems zur Vorbeugung von Ekzemschüben und zur Verlängerung der schubfreien Intervalle bei Patienten mit häufigen Exazerbationen (d. h. viermal oder öfter pro Jahr), die initial auf eine Behandlung mit zweimal täglicher Applikation von Tacrolimus-Salbe nach spätestens 6 Wochen ansprechen (Ekzeme abgeheilt, fast abgeheilt oder nur noch leichte Läsionen). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Tacrolimus Accord Salbe darf nur von Ärzten mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung des atopischen Ekzems begonnen werden. Tacrolimus steht in zwei Stärken zur Verfügung, Tacrolimus 0,03 % und Tacrolimus 0,1 % Salbe. _Dosierung_ Behandlung des Ekzemschubs Tacrolimus Accord Salbe kann zur Kurzzeitbehandlung und intermittierenden Langzeitbehandlung angewendet werden. Die Behandlung darf nicht langfristig kontinuierlich erfolgen. Die Behandlung mit Tacrolimus Accord Salbe ist schon bei den ersten Zeichen und Symptomen zu beginnen. Alle betroffenen Hautbereiche sind mit Tacrolimus Accord Salbe zu behandeln, bis die Ekzeme abgeheilt oder fast abgeheilt sind oder bis nur noch leichte Läsionen vorhanden sind. Danach kann eine Erhaltungstherapie eingeleitet werden (siehe unten) קרא את המסמך השלם