Syntestan 2,5mg

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Cloprednol

זמין מ:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

קוד ATC:

H02AB14

INN (שם בינלאומי):

Cloprednol

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Cloprednol (18937) 2,5 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

1980-07-10

עלון מידע

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SYNTESTAN
® 2,5 MG
Tabletten
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoff: Cloprednol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Syntestan
®
2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Syntestan
®
2,5 mg beachten?
3. Wie ist Syntestan
®
2,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Syntestan
®
2,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SYNTESTAN
® 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Syntestan
®
2,5 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der sogenannten
Glucocorticoide (kurz
Corticoide).
Cloprednol,
der
Wirkstoff
in
Syntestan
®
2,5
mg,
wirkt
antiallergisch
und
entzündungshemmend und unterdrückt Immunreaktionen.
Syntestan
®
2,5 mg wird angewendet:
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-
in den entzündlichen Phasen einer entzündlich-rheumatischen
Gelenkerkrankung
(chronische Polyarthritis) mit schwerer und schnell fortschreitender
Verlaufsform in
Verbindung mit der Zerstörung anderer Gewebe und/oder Beteiligung
anderer Organe.
-
zur
Langzeitbehandlung
bei
schwerem
anhaltendem
Asthma
bronchiale
(Stufe 4
des
Stufenschemas) und zur zeitweisen Behandlung bei akuter
Verschlechterung des Asthmas.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNHAME VON SYNTESTAN
® 2,5 MG BEACHT

מאפייני מוצר

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYNTESTAN
® 2,5 MG
Tablettten
Wirkstoff: Cloprednol
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Tablette Syntestan

2,5 mg enthält 2,5 mg Cloprednol.
Sonstige Bestandteile:
1 Tablette Syntestan

2,5 mg enthält 84 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Die Tablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Tablette kann in
gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE:
Cloprednol ist angezeigt:
-
Bei aktiver rheumatischer Arthritis (chronische Polyarthritis) mit
schwerer progredienter
Verlaufsform, z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und / oder
mit extraartikulären
Manifestationen.
-
Zur
Dauertherapie
des
schweren
persistierenden
Asthma
bronchiale
(Stufe
4
des
Stufenschemas) sowie zur intermittierenden Therapie der akuten
Asthma-exazerbation.
Hinweis:
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Die Dauertherapie des schweren persistierenden Asthama bronchiale
sollte in Kombination
mit anderen Medikamenten wie z.B. inhalativen Glucocortico-steroiden,
langwirksamen

2
-
Sympathomimetika
und
Theophyllin
durchgeführt
werden.
Im
akuten
Anfall
sollten
kurzwirksame

2
-Sympathomimetika angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2,5 mg Cloprednol sind therapeutisch äquivalent zu 5,0 mg Prednisolon
(siehe Abschnitt 5.1). In
Anlehnung
an
empfohlene
Prednisolon-Dosen
können
für
Syntestan

2,5
mg
unter
Berücksichtigung
der
indikationsspezifischen
Wirkungsäquivalente
Anhaltspunkte
für
die
individuelle Dosierung abgeleitet werden. Die Höhe der Dosierung ist
abhängig von der Art und
Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten.
Im Allgemeinen
werden relativ hohe Initialdosen angewendet, die bei akuten schweren
Verlaufsformen deutlich
höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen. Je nach
klinischer Symptomatik und
Ansprechverhalten kann unterschiedlich schnell auf eine möglichst
niedrige Erhaltun