SYNPHASIC 28 TABLETS Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Éthinylestradiol; Noréthindrone; Éthinylestradiol; Noréthindrone

זמין מ:

PFIZER CANADA ULC

קוד ATC:

G03AB04

INN (שם בינלאומי):

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

כמות:

0.035MG; 0.5MG; 0.035MG; 1.0MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 0.5MG; Éthinylestradiol 0.035MG; Noréthindrone 1.0MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

28

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0414813001; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2003-10-14

מאפייני מוצר

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
1,0 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
0,5 mg de noréthindrone et 0,035 mg d’éthinylestradiol
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada SRI
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
22 juillet 2019
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle de la présentation : 228383
*
M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada SRI, licencié
* Pfizer Canada SRI 2019
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
SYNPHASIC*
(comprimés de noréthindrone et d’éthinylestradiol)
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
INDICATION
SYNPHASIC
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de
coronaropathie
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
3
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou un